Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Diaphragmatic and Abdominal Neuromuscular Electrical Stimulation in Post-PCI Patients

1 июня 2026 г. обновлено: Riphah International University

Effects of Diaphragmatic and Abdominal Neuromuscular Electrical Stimulation on Arterial Blood Gases, Pulmonary Function, Ejection Fraction and Functional Capacity in Post-PCI Patients

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effects of combined diaphragmatic and abdominal neuromuscular electrical stimulation (NMES) on arterial blood gases, pulmonary function, left ventricular ejection fraction, and functional capacity in patients following percutaneous coronary intervention (PCI). A total of 42 participants will be randomly allocated into two groups: an intervention group receiving NMES along with standard cardiac rehabilitation, and a control group receiving standard rehabilitation alone. The intervention will be administered for 30 minutes per session, five days per week, over a period of two weeks. Outcome measures will include arterial blood gas parameters (PaO₂, PaCO₂, SaO₂), spirometry indices (FVC, FEV₁, PEFR), ejection fraction assessed by echocardiography, and functional capacity measured using the 6-minute walk test. Assessments will be conducted at baseline and post-intervention. The study aims to determine whether NMES can serve as an effective adjunct to conventional cardiac rehabilitation in improving respiratory and functional outcomes in post-PCI patients.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Percutaneous coronary intervention (PCI) improves coronary blood flow in patients with coronary artery disease; however, many patients continue to experience reduced pulmonary function, impaired gas exchange, decreased cardiac performance, and limited functional capacity after the procedure. These issues are often related to respiratory muscle weakness, immobilization, and altered ventilatory mechanics. Conventional cardiac rehabilitation focuses mainly on aerobic and resistance training, with limited emphasis on respiratory muscle strengthening.

Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is a non-invasive technique that induces muscle contractions and may enhance both inspiratory and expiratory muscle function when applied to the diaphragm and abdominal muscles. This study aims to evaluate the effectiveness of combined diaphragmatic and abdominal NMES as an adjunct to standard cardiac rehabilitation in post-PCI patients.

In this randomized controlled trial, 42 hemodynamically stable patients aged 40-75 years will be randomly assigned to either an intervention group (NMES plus standard rehabilitation) or a control group (standard rehabilitation alone). The NMES intervention will be applied for 30 minutes per session, five days per week, for two weeks.

Outcome measures will include arterial blood gases (PaO₂, PaCO₂, SaO₂), pulmonary function (FVC, FEV₁, PEFR), left ventricular ejection fraction, and functional capacity assessed by the 6-minute walk test. Assessments will be conducted at baseline and after the intervention.

This study aims to determine whether NMES can improve respiratory and functional outcomes and serve as an effective adjunct to conventional cardiac rehabilitation in post-PCI patients.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arjumand Bano, MS
  • Номер телефона: +92 305 9551883
  • Электронная почта: arjumand.bano@riphah.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 40-75 years
  • Patients who have undergone successful percutaneous coronary intervention (PCI) for stable or acute coronary syndrome
  • Hemodynamically stable (no inotropic support, no active arrhythmias)
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 35%
  • Able to perform spirometry and 6-minute walk test (6MWT)
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Significant arrhythmias or pacemaker/implantable defibrillator not cleared for NMES
  • Severe pulmonary disease (e.g., advanced COPD, pulmonary fibrosis) affecting lung function independently
  • Neuromuscular disorders interfering with NMES application
  • Recent stroke or severe cognitive impairment limiting participation
  • Active infection, sepsis, or systemic inflammatory disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NMES + Standard Cardiac Rehabilitation
Participants in this group will receive combined diaphragmatic and abdominal neuromuscular electrical stimulation (NMES) in addition to standard cardiac rehabilitation. NMES will be applied using surface electrodes placed over the lower thoracic region (for diaphragmatic stimulation) and abdominal muscles (rectus abdominis and external obliques). The intervention will be delivered for 30 minutes per session, five days per week, for two weeks, along with routine cardiac rehabilitation including aerobic exercise, breathing exercises, and education.
Устройство: Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)
A dual-channel electrical stimulation device will be used to deliver stimulation to respiratory muscles. Surface electrodes will be placed over the lower thoracic region for diaphragmatic stimulation and over the abdominal muscles for expiratory muscle stimulation. Stimulation parameters will include a frequency of 30-50 Hz, pulse width of 300 µs, and a duty cycle of 5 seconds on and 5 seconds off. Intensity will be adjusted to achieve visible muscle contraction without discomfort. Sessions will last 30 minutes, five days per week, for two weeks.
Другие имена:
  • Diaphragmatic NMES; Abdominal NMES
Активный компаратор: Standard Cardiac Rehabilitation
Participants in this group will receive standard cardiac rehabilitation only, including aerobic exercise, breathing exercises, and patient education as per institutional protocol, without the use of neuromuscular electrical stimulation (NMES).
Другой: Standard Cardiac Rehabilitation
A structured cardiac rehabilitation program including aerobic exercise, breathing exercises, and patient education delivered according to institutional protocols, without the use of neuromuscular electrical stimulation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Partial Pressure of Oxygen (PaO₂)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial partial pressure of oxygen using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO₂)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial partial pressure of carbon dioxide using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Arterial Oxygen Saturation (SaO₂)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial oxygen saturation using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of forced vital capacity using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of forced expiratory volume in 1 second using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of peak expiratory flow rate using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks
Measurement of cardiac function using echocardiography (Simpson's biplane method).
Baseline and after 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/25/0322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться