Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Diaphragmatic and Abdominal Neuromuscular Electrical Stimulation in Post-PCI Patients

1 giugno 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effects of Diaphragmatic and Abdominal Neuromuscular Electrical Stimulation on Arterial Blood Gases, Pulmonary Function, Ejection Fraction and Functional Capacity in Post-PCI Patients

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effects of combined diaphragmatic and abdominal neuromuscular electrical stimulation (NMES) on arterial blood gases, pulmonary function, left ventricular ejection fraction, and functional capacity in patients following percutaneous coronary intervention (PCI). A total of 42 participants will be randomly allocated into two groups: an intervention group receiving NMES along with standard cardiac rehabilitation, and a control group receiving standard rehabilitation alone. The intervention will be administered for 30 minutes per session, five days per week, over a period of two weeks. Outcome measures will include arterial blood gas parameters (PaO₂, PaCO₂, SaO₂), spirometry indices (FVC, FEV₁, PEFR), ejection fraction assessed by echocardiography, and functional capacity measured using the 6-minute walk test. Assessments will be conducted at baseline and post-intervention. The study aims to determine whether NMES can serve as an effective adjunct to conventional cardiac rehabilitation in improving respiratory and functional outcomes in post-PCI patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Percutaneous coronary intervention (PCI) improves coronary blood flow in patients with coronary artery disease; however, many patients continue to experience reduced pulmonary function, impaired gas exchange, decreased cardiac performance, and limited functional capacity after the procedure. These issues are often related to respiratory muscle weakness, immobilization, and altered ventilatory mechanics. Conventional cardiac rehabilitation focuses mainly on aerobic and resistance training, with limited emphasis on respiratory muscle strengthening.

Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is a non-invasive technique that induces muscle contractions and may enhance both inspiratory and expiratory muscle function when applied to the diaphragm and abdominal muscles. This study aims to evaluate the effectiveness of combined diaphragmatic and abdominal NMES as an adjunct to standard cardiac rehabilitation in post-PCI patients.

In this randomized controlled trial, 42 hemodynamically stable patients aged 40-75 years will be randomly assigned to either an intervention group (NMES plus standard rehabilitation) or a control group (standard rehabilitation alone). The NMES intervention will be applied for 30 minutes per session, five days per week, for two weeks.

Outcome measures will include arterial blood gases (PaO₂, PaCO₂, SaO₂), pulmonary function (FVC, FEV₁, PEFR), left ventricular ejection fraction, and functional capacity assessed by the 6-minute walk test. Assessments will be conducted at baseline and after the intervention.

This study aims to determine whether NMES can improve respiratory and functional outcomes and serve as an effective adjunct to conventional cardiac rehabilitation in post-PCI patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 40-75 years
  • Patients who have undergone successful percutaneous coronary intervention (PCI) for stable or acute coronary syndrome
  • Hemodynamically stable (no inotropic support, no active arrhythmias)
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 35%
  • Able to perform spirometry and 6-minute walk test (6MWT)
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Significant arrhythmias or pacemaker/implantable defibrillator not cleared for NMES
  • Severe pulmonary disease (e.g., advanced COPD, pulmonary fibrosis) affecting lung function independently
  • Neuromuscular disorders interfering with NMES application
  • Recent stroke or severe cognitive impairment limiting participation
  • Active infection, sepsis, or systemic inflammatory disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NMES + Standard Cardiac Rehabilitation
Participants in this group will receive combined diaphragmatic and abdominal neuromuscular electrical stimulation (NMES) in addition to standard cardiac rehabilitation. NMES will be applied using surface electrodes placed over the lower thoracic region (for diaphragmatic stimulation) and abdominal muscles (rectus abdominis and external obliques). The intervention will be delivered for 30 minutes per session, five days per week, for two weeks, along with routine cardiac rehabilitation including aerobic exercise, breathing exercises, and education.
Dispositivo: Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)
A dual-channel electrical stimulation device will be used to deliver stimulation to respiratory muscles. Surface electrodes will be placed over the lower thoracic region for diaphragmatic stimulation and over the abdominal muscles for expiratory muscle stimulation. Stimulation parameters will include a frequency of 30-50 Hz, pulse width of 300 µs, and a duty cycle of 5 seconds on and 5 seconds off. Intensity will be adjusted to achieve visible muscle contraction without discomfort. Sessions will last 30 minutes, five days per week, for two weeks.
Altri nomi:
  • Diaphragmatic NMES; Abdominal NMES
Comparatore attivo: Standard Cardiac Rehabilitation
Participants in this group will receive standard cardiac rehabilitation only, including aerobic exercise, breathing exercises, and patient education as per institutional protocol, without the use of neuromuscular electrical stimulation (NMES).
Altro: Standard Cardiac Rehabilitation
A structured cardiac rehabilitation program including aerobic exercise, breathing exercises, and patient education delivered according to institutional protocols, without the use of neuromuscular electrical stimulation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partial Pressure of Oxygen (PaO₂)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial partial pressure of oxygen using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO₂)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial partial pressure of carbon dioxide using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Arterial Oxygen Saturation (SaO₂)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial oxygen saturation using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of forced vital capacity using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of forced expiratory volume in 1 second using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of peak expiratory flow rate using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks
Measurement of cardiac function using echocardiography (Simpson's biplane method).
Baseline and after 2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/25/0322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento coronarico percutaneo

Prove cliniche su Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi