Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Diaphragmatic and Abdominal Neuromuscular Electrical Stimulation in Post-PCI Patients

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Effects of Diaphragmatic and Abdominal Neuromuscular Electrical Stimulation on Arterial Blood Gases, Pulmonary Function, Ejection Fraction and Functional Capacity in Post-PCI Patients

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effects of combined diaphragmatic and abdominal neuromuscular electrical stimulation (NMES) on arterial blood gases, pulmonary function, left ventricular ejection fraction, and functional capacity in patients following percutaneous coronary intervention (PCI). A total of 42 participants will be randomly allocated into two groups: an intervention group receiving NMES along with standard cardiac rehabilitation, and a control group receiving standard rehabilitation alone. The intervention will be administered for 30 minutes per session, five days per week, over a period of two weeks. Outcome measures will include arterial blood gas parameters (PaO₂, PaCO₂, SaO₂), spirometry indices (FVC, FEV₁, PEFR), ejection fraction assessed by echocardiography, and functional capacity measured using the 6-minute walk test. Assessments will be conducted at baseline and post-intervention. The study aims to determine whether NMES can serve as an effective adjunct to conventional cardiac rehabilitation in improving respiratory and functional outcomes in post-PCI patients.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Percutaneous coronary intervention (PCI) improves coronary blood flow in patients with coronary artery disease; however, many patients continue to experience reduced pulmonary function, impaired gas exchange, decreased cardiac performance, and limited functional capacity after the procedure. These issues are often related to respiratory muscle weakness, immobilization, and altered ventilatory mechanics. Conventional cardiac rehabilitation focuses mainly on aerobic and resistance training, with limited emphasis on respiratory muscle strengthening.

Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is a non-invasive technique that induces muscle contractions and may enhance both inspiratory and expiratory muscle function when applied to the diaphragm and abdominal muscles. This study aims to evaluate the effectiveness of combined diaphragmatic and abdominal NMES as an adjunct to standard cardiac rehabilitation in post-PCI patients.

In this randomized controlled trial, 42 hemodynamically stable patients aged 40-75 years will be randomly assigned to either an intervention group (NMES plus standard rehabilitation) or a control group (standard rehabilitation alone). The NMES intervention will be applied for 30 minutes per session, five days per week, for two weeks.

Outcome measures will include arterial blood gases (PaO₂, PaCO₂, SaO₂), pulmonary function (FVC, FEV₁, PEFR), left ventricular ejection fraction, and functional capacity assessed by the 6-minute walk test. Assessments will be conducted at baseline and after the intervention.

This study aims to determine whether NMES can improve respiratory and functional outcomes and serve as an effective adjunct to conventional cardiac rehabilitation in post-PCI patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 40-75 years
  • Patients who have undergone successful percutaneous coronary intervention (PCI) for stable or acute coronary syndrome
  • Hemodynamically stable (no inotropic support, no active arrhythmias)
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 35%
  • Able to perform spirometry and 6-minute walk test (6MWT)
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Significant arrhythmias or pacemaker/implantable defibrillator not cleared for NMES
  • Severe pulmonary disease (e.g., advanced COPD, pulmonary fibrosis) affecting lung function independently
  • Neuromuscular disorders interfering with NMES application
  • Recent stroke or severe cognitive impairment limiting participation
  • Active infection, sepsis, or systemic inflammatory disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NMES + Standard Cardiac Rehabilitation
Participants in this group will receive combined diaphragmatic and abdominal neuromuscular electrical stimulation (NMES) in addition to standard cardiac rehabilitation. NMES will be applied using surface electrodes placed over the lower thoracic region (for diaphragmatic stimulation) and abdominal muscles (rectus abdominis and external obliques). The intervention will be delivered for 30 minutes per session, five days per week, for two weeks, along with routine cardiac rehabilitation including aerobic exercise, breathing exercises, and education.
Urządzenie: Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)
A dual-channel electrical stimulation device will be used to deliver stimulation to respiratory muscles. Surface electrodes will be placed over the lower thoracic region for diaphragmatic stimulation and over the abdominal muscles for expiratory muscle stimulation. Stimulation parameters will include a frequency of 30-50 Hz, pulse width of 300 µs, and a duty cycle of 5 seconds on and 5 seconds off. Intensity will be adjusted to achieve visible muscle contraction without discomfort. Sessions will last 30 minutes, five days per week, for two weeks.
Inne nazwy:
  • Diaphragmatic NMES; Abdominal NMES
Aktywny komparator: Standard Cardiac Rehabilitation
Participants in this group will receive standard cardiac rehabilitation only, including aerobic exercise, breathing exercises, and patient education as per institutional protocol, without the use of neuromuscular electrical stimulation (NMES).
Inny: Standard Cardiac Rehabilitation
A structured cardiac rehabilitation program including aerobic exercise, breathing exercises, and patient education delivered according to institutional protocols, without the use of neuromuscular electrical stimulation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partial Pressure of Oxygen (PaO₂)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial partial pressure of oxygen using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO₂)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial partial pressure of carbon dioxide using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Arterial Oxygen Saturation (SaO₂)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks of intervention
Measurement of arterial oxygen saturation using arterial blood gas analysis.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of forced vital capacity using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of forced expiratory volume in 1 second using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks of intervention
Assessment of peak expiratory flow rate using spirometry.
Baseline and after 2 weeks of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks
Measurement of cardiac function using echocardiography (Simpson's biplane method).
Baseline and after 2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/25/0322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Badania kliniczne na Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj