Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

How Trunk Control Links Autism Severity to Functional Exercise Capacity in Children With ASD

6 июня 2026 г. обновлено: Dr. Mehak Naeem

Trunk Control Mediates the Association Between Autism Severity and Functional Exercise Capacity in Children With Autism Spectrum Disorder

The goal of this observational study is to learn if trunk control (the ability to balance and stabilize the upper body while sitting or moving) links autism severity to functional exercise capacity in children aged 4-12 years with Autism Spectrum Disorder (ASD). The main questions it aims to answer are:

  1. Does trunk control explain why children with more severe ASD have lower functional exercise capacity?
  2. Do trunk control and functional exercise capacity differ across ASD severity levels (Level 1, 2, and 3)?

Participants will complete two assessments in a single 30-40 minute session during their routine clinic visit:

  1. A trunk control test, where a trained physiotherapist observes seated balance and movement.
  2. A 6-Minute Walk Test (6MWT), where the child moves along a flat hospital corridor for 6 minutes and the total distance covered is recorded as a measure of functional exercise capacity.

No treatment or intervention is involved. All assessments are safe, non-invasive, and conducted at a tertiary care children's hospital in Pakistan.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Autism Spectrum Disorder (ASD) is a complex neurodevelopmental condition characterized by decreased cardiorespiratory fitness and motor impairments that limit participation in daily activities. Children with ASD commonly show reduced postural stability and trunk motor control (the ability to maintain and adjust the position of the upper body during movement). These impairments are increasingly recognized as significant contributors to functional limitations in individuals with ASD, yet the precise mechanism linking autism severity to reduced functional exercise capacity has not been formally tested.

This cross-sectional study tests a mediation model: whether trunk motor control explains the relationship between ASD severity and functional exercise capacity. ASD severity is classified using DSM-5 levels (Level 1, 2, and 3) from existing clinical records. Trunk motor control is assessed using the Trunk Impairment Scale (TIS), a validated tool measuring static balance, dynamic balance, and trunk coordination. Functional exercise capacity is measured using the Six-Minute Walk Test (6MWT), conducted per American Thoracic Society guidelines.

Statistical analysis uses bootstrap mediation (PROCESS Model 4, 5,000 resamples), controlling for age, sex, and BMI. This is the first study to examine this mediation pathway in a paediatric hospital setting in Pakistan, where no motor profile has been described in the literature for children with ASD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54782
        • Dr. Saqib Rabbani

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants will be recruited consecutively from the developmental and rehabilitation paediatric physiotherapy outpatient department of a tertiary care children's hospital in Pakistan.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-12 years (inclusive) at the time of assessment
  • Confirmed diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, documented in the hospital record by a licensed clinical psychologist or developmental paediatrician
  • Classified at DSM-5 severity Level 1, 2, or 3 in the existing clinical file
  • Currently attending physiotherapy or developmental rehabilitation outpatient services at the hospital
  • Able to attempt the Six-Minute Walk Test (6MWT) with or without verbal prompting
  • Written informed consent from parent or legal guardian; verbal assent from child where developmentally appropriate (aged 7 years and above)

Exclusion Criteria:

  • Co-existing neurological condition independently affecting gait (e.g., cerebral palsy, uncontrolled epilepsy)
  • Orthopaedic condition precluding walking or safe execution of the Trunk Impairment Scale
  • Acute illness, fever, or significant behavioural crisis at the time of the scheduled assessment session
  • Current enrolment in a structured physiotherapy or physical activity intervention programme
  • Caregiver refusal of consent or participant non-cooperation with either assessment tool at the time of the visit

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ASD Level 1 - Requiring Support
Children aged 4-12 years with a confirmed DSM-5 diagnosis of ASD at severity Level 1 (requiring support). Participants undergo a single assessment session comprising the Trunk Impairment Scale (TIS) to measure trunk motor control and the Six-Minute Walk Test (6MWT) to measure functional exercise capacity. No intervention is administered.
ASD Level 2 - Requiring Substantial Support
Children aged 4-12 years with a confirmed DSM-5 diagnosis of ASD at severity Level 2 (requiring substantial support). Participants undergo a single assessment session comprising the Trunk Impairment Scale (TIS) to measure trunk motor control and the Six-Minute Walk Test (6MWT) to measure functional exercise capacity. No intervention is administered.
ASD Level 3 - Requiring Very Substantial Support
Children aged 4-12 years with a confirmed DSM-5 diagnosis of ASD at severity Level 3 (requiring very substantial support). Participants undergo a single assessment session comprising the Trunk Impairment Scale (TIS) to measure trunk motor control and the Six-Minute Walk Test (6MWT) to measure functional exercise capacity. No intervention is administered.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Exercise Capacity
Временное ограничение: 1 Day
Total distance covered in metres during the Six-Minute Walk Test (6MWT), administered in accordance with American Thoracic Society (ATS) guidelines along a 30-metre flat hospital corridor. The 6MWT is a validated, low-cost index of functional exercise capacity applicable to paediatric clinical settings. There is no fixed minimum or maximum value. A greater distance indicates better functional exercise capacity. Whereas a shorter distance indicates poorer functional exercise capacity. 6MWT distance will be analysed as a continuous variable and compared across DSM-5 severity levels.
1 Day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Trunk Motor Control
Временное ограничение: 1 Day
Total score on the Trunk Impairment Scale (TIS), a validated clinician-administered tool scored from 0 to 23 across three subscales: static sitting balance (0-7), dynamic sitting balance (0-10), and trunk coordination (0-6). Higher scores indicate better trunk motor control.
1 Day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UHS/IRB-26/1974

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared, as the study involves a vulnerable paediatric population. Participant confidentiality and privacy are protected under the study's ethical approval conditions and applicable national research regulations of Pakistan.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться