- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07641920
Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis
Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis and Its Correlation With, Central Sensitization, Disease Activity and Quality of Life
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease primarily affecting the axial skeleton, leading to persistent back pain, stiffness, and progressive functional impairment.
Pain in AS has been attributed to inflammation; however, accumulating evidence suggests that non-inflammatory mechanisms, including neuropathic pain and central sensitization, play a significant role in the overall pain experience.
Previous studies using screening tools such as Pain DETECT and S LANSS(Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) questionnaires have reported that a considerable proportion of patients exhibit neuropathic pain features, with prevalence ranging from approximately 28% to over 50%. Moreover, neuropathic pain has been associated with higher disease activity scores, worse functional status, and impaired quality of life.
In addition, central sensitization defined as an amplification of neural signaling within the central nervous system has been proposed as a key contributor to chronic pain in AS. Neuroimaging and psychophysical studies have demonstrated alterations in brain structure and pain processing in AS patients, supporting the presence of central pain mechanisms.
Peripheral neuropathy may also occur in AS, potentially due to chronic inflammation, immune-mediated pathways, or mechanical and treatment-related factors. Electrophysiological evaluation using nerve conduction studies (NCS) provides an objective method for detecting large-fiber neuropathy and has revealed peripheral nervous system involvement in a subset of AS patients.
Disease activity in AS is commonly assessed using the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP), while disease-specific quality of life can be evaluated using the Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL) questionnaire. Understanding the interaction between inflammatory activity, neuropathic pain, and central sensitization is essential for optimizing patient management.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Farrag, Lecturer
- Номер телефона: +201097767735
- Электронная почта: sara_farrag@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 711111
- Assiut University
-
Контакт:
- Sara Farrag, Lecturer
- Номер телефона: +201097767735
- Электронная почта: sara_farrag@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥18 years
- Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria (6).
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18 years.
- Patients with definite diagnosis for any other systemic autoimmune disorders.
- Diabetes mellitus
- Chronic renal or hepatic disease
- Alcohol abuse or drug-induced neuropathy
- Known neurological disorders affecting peripheral nerves
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ankylosing spondylitis Patients
Quality of Life Assessment By Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire and Assessment of Peripheral Neuropathy using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
|
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
presence of peripheral neuropathy
Временное ограничение: 1 month
|
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu Q, Inman RD, Davis KD. Neuropathic pain in ankylosing spondylitis: a psychophysics and brain imaging study. Arthritis Rheum. 2013 Jun;65(6):1494-503. doi: 10.1002/art.37920.
- Atik S, Sahin O, Atik I, Polat M. Neuropathic Pain Component in Patients with Ankylosing Spondylitis and the Relationship of Neuropathic Pain and Disease Activity Parameters: A Cross-Sectional Study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2024 Sep 1;24(3):284-290.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осевой спондилоартрит
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Анкилоз
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Спондилит, анкилозирующий
- Заболевания периферической нервной системы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, неврологические
- Электродиагностика
- Исследования нервной проводимости
Другие идентификационные номера исследования
- Ankylosing.6.2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Nerve conduction study
-
Research SourceЗапись по приглашению
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of Mississippi Medical CenterНеизвестныйПовреждение добавочного нерва позвоночника | Шейная лимфаденопатияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Axogen CorporationАктивный, не рекрутирующийАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Axogen CorporationАктивный, не рекрутирующийРекуррентный кубитальный туннельный синдром | Синдром упорного кубитального туннеляСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationПрекращено
-
University of MichiganЗавершенный