Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis

10. juni 2026 opdateret af: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis and Its Correlation With, Central Sensitization, Disease Activity and Quality of Life

investigators hypothesized that peripheral neuropathy in ankylosing spondylitis is associated with higher disease activity, greater central sensitization, worse functional impairment, and poorer quality of life.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease primarily affecting the axial skeleton, leading to persistent back pain, stiffness, and progressive functional impairment.

Pain in AS has been attributed to inflammation; however, accumulating evidence suggests that non-inflammatory mechanisms, including neuropathic pain and central sensitization, play a significant role in the overall pain experience.

Previous studies using screening tools such as Pain DETECT and S LANSS(Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) questionnaires have reported that a considerable proportion of patients exhibit neuropathic pain features, with prevalence ranging from approximately 28% to over 50%. Moreover, neuropathic pain has been associated with higher disease activity scores, worse functional status, and impaired quality of life.

In addition, central sensitization defined as an amplification of neural signaling within the central nervous system has been proposed as a key contributor to chronic pain in AS. Neuroimaging and psychophysical studies have demonstrated alterations in brain structure and pain processing in AS patients, supporting the presence of central pain mechanisms.

Peripheral neuropathy may also occur in AS, potentially due to chronic inflammation, immune-mediated pathways, or mechanical and treatment-related factors. Electrophysiological evaluation using nerve conduction studies (NCS) provides an objective method for detecting large-fiber neuropathy and has revealed peripheral nervous system involvement in a subset of AS patients.

Disease activity in AS is commonly assessed using the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP), while disease-specific quality of life can be evaluated using the Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL) questionnaire. Understanding the interaction between inflammatory activity, neuropathic pain, and central sensitization is essential for optimizing patient management.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 711111
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients aged ≥18 years with Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥18 years
  • Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria (6).
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18 years.
  • Patients with definite diagnosis for any other systemic autoimmune disorders.
  • Diabetes mellitus
  • Chronic renal or hepatic disease
  • Alcohol abuse or drug-induced neuropathy
  • Known neurological disorders affecting peripheral nerves

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ankylosing spondylitis Patients
Quality of Life Assessment By Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire and Assessment of Peripheral Neuropathy using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
presence of peripheral neuropathy
Tidsramme: 1 month
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Nerve conduction study

Abonner