- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07641920
Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis
Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis and Its Correlation With, Central Sensitization, Disease Activity and Quality of Life
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease primarily affecting the axial skeleton, leading to persistent back pain, stiffness, and progressive functional impairment.
Pain in AS has been attributed to inflammation; however, accumulating evidence suggests that non-inflammatory mechanisms, including neuropathic pain and central sensitization, play a significant role in the overall pain experience.
Previous studies using screening tools such as Pain DETECT and S LANSS(Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) questionnaires have reported that a considerable proportion of patients exhibit neuropathic pain features, with prevalence ranging from approximately 28% to over 50%. Moreover, neuropathic pain has been associated with higher disease activity scores, worse functional status, and impaired quality of life.
In addition, central sensitization defined as an amplification of neural signaling within the central nervous system has been proposed as a key contributor to chronic pain in AS. Neuroimaging and psychophysical studies have demonstrated alterations in brain structure and pain processing in AS patients, supporting the presence of central pain mechanisms.
Peripheral neuropathy may also occur in AS, potentially due to chronic inflammation, immune-mediated pathways, or mechanical and treatment-related factors. Electrophysiological evaluation using nerve conduction studies (NCS) provides an objective method for detecting large-fiber neuropathy and has revealed peripheral nervous system involvement in a subset of AS patients.
Disease activity in AS is commonly assessed using the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP), while disease-specific quality of life can be evaluated using the Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL) questionnaire. Understanding the interaction between inflammatory activity, neuropathic pain, and central sensitization is essential for optimizing patient management.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Farrag, Lecturer
- Número de telefone: +201097767735
- E-mail: sara_farrag@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egito, 711111
- Assiut university
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Contato:
- Sara Farrag, Lecturer
- Número de telefone: +201097767735
- E-mail: sara_farrag@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥18 years
- Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria (6).
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18 years.
- Patients with definite diagnosis for any other systemic autoimmune disorders.
- Diabetes mellitus
- Chronic renal or hepatic disease
- Alcohol abuse or drug-induced neuropathy
- Known neurological disorders affecting peripheral nerves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ankylosing spondylitis Patients
Quality of Life Assessment By Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire and Assessment of Peripheral Neuropathy using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
|
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presence of peripheral neuropathy
Prazo: 1 month
|
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu Q, Inman RD, Davis KD. Neuropathic pain in ankylosing spondylitis: a psychophysics and brain imaging study. Arthritis Rheum. 2013 Jun;65(6):1494-503. doi: 10.1002/art.37920.
- Atik S, Sahin O, Atik I, Polat M. Neuropathic Pain Component in Patients with Ankylosing Spondylitis and the Relationship of Neuropathic Pain and Disease Activity Parameters: A Cross-Sectional Study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2024 Sep 1;24(3):284-290.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Estudos de condução nervosa
Outros números de identificação do estudo
- Ankylosing.6.2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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