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Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis

10 giugno 2026 aggiornato da: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis and Its Correlation With, Central Sensitization, Disease Activity and Quality of Life

investigators hypothesized that peripheral neuropathy in ankylosing spondylitis is associated with higher disease activity, greater central sensitization, worse functional impairment, and poorer quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease primarily affecting the axial skeleton, leading to persistent back pain, stiffness, and progressive functional impairment.

Pain in AS has been attributed to inflammation; however, accumulating evidence suggests that non-inflammatory mechanisms, including neuropathic pain and central sensitization, play a significant role in the overall pain experience.

Previous studies using screening tools such as Pain DETECT and S LANSS(Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) questionnaires have reported that a considerable proportion of patients exhibit neuropathic pain features, with prevalence ranging from approximately 28% to over 50%. Moreover, neuropathic pain has been associated with higher disease activity scores, worse functional status, and impaired quality of life.

In addition, central sensitization defined as an amplification of neural signaling within the central nervous system has been proposed as a key contributor to chronic pain in AS. Neuroimaging and psychophysical studies have demonstrated alterations in brain structure and pain processing in AS patients, supporting the presence of central pain mechanisms.

Peripheral neuropathy may also occur in AS, potentially due to chronic inflammation, immune-mediated pathways, or mechanical and treatment-related factors. Electrophysiological evaluation using nerve conduction studies (NCS) provides an objective method for detecting large-fiber neuropathy and has revealed peripheral nervous system involvement in a subset of AS patients.

Disease activity in AS is commonly assessed using the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP), while disease-specific quality of life can be evaluated using the Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL) questionnaire. Understanding the interaction between inflammatory activity, neuropathic pain, and central sensitization is essential for optimizing patient management.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 711111
        • Assiut university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients aged ≥18 years with Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥18 years
  • Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria (6).
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18 years.
  • Patients with definite diagnosis for any other systemic autoimmune disorders.
  • Diabetes mellitus
  • Chronic renal or hepatic disease
  • Alcohol abuse or drug-induced neuropathy
  • Known neurological disorders affecting peripheral nerves

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ankylosing spondylitis Patients
Quality of Life Assessment By Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire and Assessment of Peripheral Neuropathy using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
Test diagnostico: Nerve conduction study
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presence of peripheral neuropathy
Lasso di tempo: 1 month
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Farrag, Lecturer, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ankylosing.6.2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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