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Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis

10 de junio de 2026 actualizado por: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

Assessment of Peripheral Neuropathy in Ankylosing Spondylitis and Its Correlation With, Central Sensitization, Disease Activity and Quality of Life

investigators hypothesized that peripheral neuropathy in ankylosing spondylitis is associated with higher disease activity, greater central sensitization, worse functional impairment, and poorer quality of life.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease primarily affecting the axial skeleton, leading to persistent back pain, stiffness, and progressive functional impairment.

Pain in AS has been attributed to inflammation; however, accumulating evidence suggests that non-inflammatory mechanisms, including neuropathic pain and central sensitization, play a significant role in the overall pain experience.

Previous studies using screening tools such as Pain DETECT and S LANSS(Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) questionnaires have reported that a considerable proportion of patients exhibit neuropathic pain features, with prevalence ranging from approximately 28% to over 50%. Moreover, neuropathic pain has been associated with higher disease activity scores, worse functional status, and impaired quality of life.

In addition, central sensitization defined as an amplification of neural signaling within the central nervous system has been proposed as a key contributor to chronic pain in AS. Neuroimaging and psychophysical studies have demonstrated alterations in brain structure and pain processing in AS patients, supporting the presence of central pain mechanisms.

Peripheral neuropathy may also occur in AS, potentially due to chronic inflammation, immune-mediated pathways, or mechanical and treatment-related factors. Electrophysiological evaluation using nerve conduction studies (NCS) provides an objective method for detecting large-fiber neuropathy and has revealed peripheral nervous system involvement in a subset of AS patients.

Disease activity in AS is commonly assessed using the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP), while disease-specific quality of life can be evaluated using the Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL) questionnaire. Understanding the interaction between inflammatory activity, neuropathic pain, and central sensitization is essential for optimizing patient management.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sara Farrag, Lecturer
  • Número de teléfono: +201097767735
  • Correo electrónico: sara_farrag@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 711111
        • Assiut university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients aged ≥18 years with Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥18 years
  • Diagnosis of ankylosing spondylitis according to the modified New York criteria (6).
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18 years.
  • Patients with definite diagnosis for any other systemic autoimmune disorders.
  • Diabetes mellitus
  • Chronic renal or hepatic disease
  • Alcohol abuse or drug-induced neuropathy
  • Known neurological disorders affecting peripheral nerves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ankylosing spondylitis Patients
Quality of Life Assessment By Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire and Assessment of Peripheral Neuropathy using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presence of peripheral neuropathy
Periodo de tiempo: 1 month
Peripheral neuropathy will be evaluated using nerve conduction studies (NCS) for upper and lower limbs peripheral nerves performed according to standard electrophysiological techniques.
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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