Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Combined Ultrasound and Upper Lip Bite Test Assessment of Difficult Laryngoscopy in Obese Patients

10 июня 2026 г. обновлено: Makarious Morris Aboelkheir Shenouda, Cairo University

Ultrasound-Measured Hyomental Distance Ratio Combined With the Upper Lip Bite Test as a Predictor of Difficult Laryngoscopy in Obese Patients: A Prospective Observational Study

The aim of this observational study is to evaluate the accuracy of the HMDR combined with the ULBT as a predictor of difficult laryngoscopy in obese patients undergoing elective surgery under general anesthesia, regarding:

  • Correlation of HMDR-ULBT values with Cormack-Lehane grades during laryngoscopy.
  • Comparison of HMDR-ULBT with standard HMDR in predicting difficult laryngoscopy.

Обзор исследования

Подробное описание

Airway management is a cornerstone of safe anesthesia practice. Difficult laryngoscopy and intubation remain a critical challenge for anesthesiologists. The ability to predict difficult airway situations preoperatively remains crucial, particularly in high-risk populations such as obese patients. These patients have significantly higher rates of difficult mask ventilation and tracheal intubation.

Numerous bedside screening tests have been established to predict difficult laryngoscopy, including the Mallampati classification, thyromental distance, the upper lip bite test (ULBT), and hyomental distance (HMD) measurements. However, none of these tests alone possesses sufficient sensitivity or specificity, and their predictive performance in obese individuals remains variable .

The Hyomental Distance Ratio (HMDR), defined as the ratio of the hyomental distance in maximal head extension to that in the neutral position , is a dynamic parameter reflecting upper airway compliance and anatomical displacement. An HMDR value <1.2 has been associated with increased risk of difficult laryngoscopy in several studies . Traditionally, the HMDR is measured either manually with a ruler or more objectively using ultrasound.

The Upper Lip Bite Test (ULBT) is a simple, validated bedside test assessing mandibular protrusion and temporomandibular joint mobility, two key factors influencing the success of glottic visualization . The ULBT is performed in a conscious state, making it a practical tool in airway assessment.

Given that the ULBT involves active mandibular protrusion, it may mimic the anterior displacement of airway structures achieved during head extension or jaw thrust. Therefore, measuring the hyomental distance while the patient performs the ULBT could serve as a novel dynamic modification of the traditional HMDR-potentially offering a more functional and patient-cooperative measure.

Recent studies have validated the HMDR (extension/neutral) as a useful predictor of difficult laryngoscopy by ultrasound, due to its capacity to evaluate the anterior neck space and upper airway alignment . However, these studies primarily assess neck extension without incorporating mandibular movement, despite its key role in airway visualization. To date, no published studies have evaluated the hyomental distance combined with the ULBT using ultrasound or compared it with the traditional HMDR, leaving an interesting gap in the literature.

Combining the anatomical advantages of anterior neck space assessment with functional jaw mobility via the HMDR combined with the ULBT may yield a more comprehensive and accurate predictor of difficult airway, especially in obese or anatomically challenging patients. This novel approach may detect subtle impairments in upper airway dynamics not captured by the static HMDR alone. To our knowledge, this application has not yet been explored in existing literature.

This study, therefore, aims to evaluate the accuracy of the HMDR combined with the ULBT as a predictor of difficult laryngoscopy in obese patients undergoing elective surgery under general anesthesia, using difficult laryngoscopy-defined as Cormack-Lehane grade 3 or 4-as the primary outcome .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Makarious Morris Aboelkheir, MSc
  • Номер телефона: +201225246321
  • Электронная почта: makariousmorris0@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yasmin Khaled Ahmed, MD
  • Номер телефона: +201095015566
  • Электронная почта: dr_ykh@hotmail.com

Места учебы

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
        • Контакт:
          • Makarious Morris Aboelkheir, MSc
          • Номер телефона: +201225246321
          • Электронная почта: makariousmorris0@gmail.com
        • Контакт:
          • Yasmin Khalid Ahmed, MD
          • Номер телефона: +201095015566
          • Электронная почта: dr_ykh@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult obese patients aged 18 to 65 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II- III.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m² (classified as obese).
  • Scheduled for elective surgical procedures requiring general anesthesia with endotracheal intubation.
  • Ability to understand and provide informed written consent.
  • Cooperative and able to perform the ULBT on command.
  • Normal dentition (presence of upper and lower incisors to perform ULBT accurately).

Exclusion Criteria:

  • History of maxillofacial trauma, surgery, or congenital facial anomalies affecting mandibular movement or neck anatomy.
  • Known or suspected difficult airway requiring awake intubation.
  • Patients with limited neck mobility (e.g., cervical spine disease or immobilization).
  • Temporomandibular joint disorders or restricted mandibular mobility.
  • Pregnancy.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: HMD measured by US in neutral head position , maximum head extension and during upper lip bite test
Hyomental distance will be measured using ultrasound in three positions: neutral head position, maximum head extension, and during the upper lip bite test (ULBT).
Hyomental distance will be measured using ultrasound in three positions: neutral head position, maximum head extension, and during the upper lip bite test (ULBT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Prediction of difficult laryngoscopic view, defined as Cormack-Lehane Grade 3 or 4 on the first laryngoscopy attempt without external laryngeal manipulation.
Временное ограничение: Day of surgery from preoperative assessment to first laryngoscopy attempt after induction of general anethesia and after three minutes of mask ventilation.

Difficult laryngoscopic view is defined as Cormack-Lehane Grade III or IV during the first laryngoscopy attempt without external laryngeal manipulation

Cormack-Lehane classification for laryngoscopic view :

grade 1: most of the vocal cords is seen; grade 2: only the posterior part of the vocal cords or the arytenoid cartilages are seen; grade 3: only epiglottis is seen; grade 4: epiglottis is not seen.

Day of surgery from preoperative assessment to first laryngoscopy attempt after induction of general anethesia and after three minutes of mask ventilation.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determination of an optimal cutoff value for HMDR-ULBT to predict difficult laryngoscopy.
Временное ограничение: From preoperative airway assessment until completion of the first laryngoscopy attempt during induction of anesthesia on the day of surgery
Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be performed to determine the optimal cutoff value of the hyomental distance ratio measured during the upper lip bite test (HMDR-ULBT) for predicting difficult laryngoscopic view, defined as Cormack-Lehane Grade III or IV on the first laryngoscopy attempt without external laryngeal manipulation. The area under the ROC curve (AUC), sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value corresponding to the optimal cutoff value will be calculated.
From preoperative airway assessment until completion of the first laryngoscopy attempt during induction of anesthesia on the day of surgery
Comparison of HMDR-ULBT with standard HMDR in predicting difficult laryngoscopy.
Временное ограничение: From preoperative airway assessment until completion of the first laryngoscopy attempt during induction of anesthesia.
The predictive performance of the hyomental distance ratio measured during the upper lip bite test (HMDR-ULBT) will be compared with that of the standard hyomental distance ratio (HMDR) for predicting difficult laryngoscopic view, defined as Cormack-Lehane Grade III or IV during the first laryngoscopy attempt without external laryngeal manipulation. Diagnostic accuracy parameters, including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic (ROC) curve, will be compared between the two methods.
From preoperative airway assessment until completion of the first laryngoscopy attempt during induction of anesthesia.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Airway Ultrasound

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться