- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07646405
Combined Effects of NMES and LIRT on Muscle Strength, Girth, and Physical Endurance in the Geriatric Population
Combined Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation and Low-intensity Resistance Training on Muscle Strength, Girth, and Physical Endurance in Geriatric Population
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Informed Consent: Obtain informed consent from participants before starting the study.
2. Demographic Data Collection: Collect demographic data, including age, sex, height, weight, and medical history.
3. Muscle Strength Assessment: Measure muscle strength using a dynamometer (e.g., handgrip strength or knee extension strength).
4. Muscle Girth Measurement: Measure muscle girth using a flexible measuring tape (e.g., mid-upper arm or thigh circumference).
5. 6-Minute Walk Test (6MWT): Conduct the 6MWT to assess physical endurance. Intervention
- NMES Sessions: Administer NMES sessions 2-3 times a week for 4-5 weeks.
- LIRT Sessions: Conduct LIRT exercises 2-3 times a week for 4-5weeks, targeting major muscle groups of upper and lower limb.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isha butt butt, DPT
- Номер телефона: 03324390215
- Электронная почта: ishamb.09876@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:• Age: 65 to 85 (35)
- Both male and female will be added(29)
- Patients with low calf muscle mass <31.5 cm for females and <33.5 cm for males will be included in this study(36).
- Participants able to complete the Five Times Sit-to-Stand Test in ≤ 10 seconds (men) or ≤ 11 seconds (women)(37).
- Participants must have ability to walk independently and absence of severe medical conditions(29).
- Participants who takes > 12 seconds to complete TUG will be included in this study(38
Exclusion Criteria:• Participants with contraindications to NMES or RT, such as pacemakers or severe cardiovascular disease(29).
- Participants with a MoCA score of less than 26 will be excluded to ensure adequate cognitive ability to comprehend and follow the study protocol, including exercise and neuromuscular stimulation procedures (39).
- Participants with any musculoskeletal issues will be excluded from this study(35).
- Participants with neuromuscular disorders that may affect muscle strength or function(29).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Neuromuscular electrical stimulation
Prior to the initiation of resistance training, participants will receive 20 minutes of NMES targeting the gastrocnemius and calf muscles Frequency: 35 Hz Pulse duration: 300 µs Following NMES, participants will undergo a 20-minute LIRT session comprising the following exercises: |
Prior to the initiation of resistance training, participants will receive 20 minutes of NMES targeting the gastrocnemius and calf muscles Frequency: 35 Hz Pulse duration: 300 µs Following NMES, participants will undergo a 20-minute LIRT session comprising the following exercises: |
|
Активный компаратор: conventinal
5minutes cool-down will be given after allocated interventions to participants of both groups.
Gentle foot massage and stretching relaxation will be included in cool-down.
|
Seated Leg Press with Thera Band Resistance (Sole Support Position) Participants will be seated with a Thera Band looped around the soles of their feet and held in the hands to provide resistance during leg extension. Repetitions: 10 Sets: 3 Rest Interval: 30-60 seconds between sets |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Manual muscle testing (MMT) for strength measurement
Временное ограничение: baseline to 4 week
|
Muscle strength will be assessed using Manual Muscle Testing (MMT) of the plantar flexors and knee extensors based on the Medical Research Council (MRC) 0-5 grading scale.
Each muscle group will be tested twice on the dominant side, and the higher grade will be recorded.
Participants with grades ≤3 will be classified as having low muscle strength, while those with grades ≥4 will be considered to have sufficient strength for participation in low-intensity resistance training and neuromuscular electrical stimulation (NMES).
MMT is a reliable and widely used clinical method for muscle strength assessment
|
baseline to 4 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/25/0217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .