- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07646405
Combined Effects of NMES and LIRT on Muscle Strength, Girth, and Physical Endurance in the Geriatric Population
Combined Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation and Low-intensity Resistance Training on Muscle Strength, Girth, and Physical Endurance in Geriatric Population
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Informed Consent: Obtain informed consent from participants before starting the study.
2. Demographic Data Collection: Collect demographic data, including age, sex, height, weight, and medical history.
3. Muscle Strength Assessment: Measure muscle strength using a dynamometer (e.g., handgrip strength or knee extension strength).
4. Muscle Girth Measurement: Measure muscle girth using a flexible measuring tape (e.g., mid-upper arm or thigh circumference).
5. 6-Minute Walk Test (6MWT): Conduct the 6MWT to assess physical endurance. Intervention
- NMES Sessions: Administer NMES sessions 2-3 times a week for 4-5 weeks.
- LIRT Sessions: Conduct LIRT exercises 2-3 times a week for 4-5weeks, targeting major muscle groups of upper and lower limb.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isha butt butt, DPT
- Telefonní číslo: 03324390215
- E-mail: ishamb.09876@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:• Age: 65 to 85 (35)
- Both male and female will be added(29)
- Patients with low calf muscle mass <31.5 cm for females and <33.5 cm for males will be included in this study(36).
- Participants able to complete the Five Times Sit-to-Stand Test in ≤ 10 seconds (men) or ≤ 11 seconds (women)(37).
- Participants must have ability to walk independently and absence of severe medical conditions(29).
- Participants who takes > 12 seconds to complete TUG will be included in this study(38
Exclusion Criteria:• Participants with contraindications to NMES or RT, such as pacemakers or severe cardiovascular disease(29).
- Participants with a MoCA score of less than 26 will be excluded to ensure adequate cognitive ability to comprehend and follow the study protocol, including exercise and neuromuscular stimulation procedures (39).
- Participants with any musculoskeletal issues will be excluded from this study(35).
- Participants with neuromuscular disorders that may affect muscle strength or function(29).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuscular electrical stimulation
Prior to the initiation of resistance training, participants will receive 20 minutes of NMES targeting the gastrocnemius and calf muscles Frequency: 35 Hz Pulse duration: 300 µs Following NMES, participants will undergo a 20-minute LIRT session comprising the following exercises: |
Prior to the initiation of resistance training, participants will receive 20 minutes of NMES targeting the gastrocnemius and calf muscles Frequency: 35 Hz Pulse duration: 300 µs Following NMES, participants will undergo a 20-minute LIRT session comprising the following exercises: |
|
Aktivní komparátor: conventinal
5minutes cool-down will be given after allocated interventions to participants of both groups.
Gentle foot massage and stretching relaxation will be included in cool-down.
|
Seated Leg Press with Thera Band Resistance (Sole Support Position) Participants will be seated with a Thera Band looped around the soles of their feet and held in the hands to provide resistance during leg extension. Repetitions: 10 Sets: 3 Rest Interval: 30-60 seconds between sets |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manual muscle testing (MMT) for strength measurement
Časové okno: baseline to 4 week
|
Muscle strength will be assessed using Manual Muscle Testing (MMT) of the plantar flexors and knee extensors based on the Medical Research Council (MRC) 0-5 grading scale.
Each muscle group will be tested twice on the dominant side, and the higher grade will be recorded.
Participants with grades ≤3 will be classified as having low muscle strength, while those with grades ≥4 will be considered to have sufficient strength for participation in low-intensity resistance training and neuromuscular electrical stimulation (NMES).
MMT is a reliable and widely used clinical method for muscle strength assessment
|
baseline to 4 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Neuromuscular electrical stimulation
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor