Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Body Mass Index and Spinal Anesthesia in Urological Surgery

16 июня 2026 г. обновлено: Fadime Tosun, Adiyaman University

The Effect of Body Mass Index on Vasopressor Use, Block Dynamics, and Hemodynamic Responses in Urological Surgery Cases Undergoing Spinal Anesthesia: Prospective Observational Study

This single-center prospective observational study investigates the effect of body mass index (BMI) on intraoperative vasopressor requirements and spinal block characteristics in adult patients undergoing urological surgery under spinal anesthesia. Participants are classified into two cohorts according to BMI (<27.5 kg/m² and ≥27.5 kg/m²).Patient enrollment for this prospective observational study started before trial registration; therefore, this record represents a retrospective registration.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

This is a single-center prospective observational study conducted at a tertiary care hospital between May 2022 and December 2025. The study aims to evaluate the relationship between body mass index (BMI) and intraoperative ephedrine requirements, sensory and motor block characteristics, and hemodynamic responses in adult patients undergoing elective urologic surgery in the lithotomy position under spinal anesthesia. All patients received a standardized intrathecal dose of 3 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine, and intraoperative hypotension was treated with intravenous ephedrine according to a predefined protocol. Patient enrollment for this prospective observational study began before registration of the study; therefore, this record represents a retrospective registration. Ethics approval was obtained from the institutional ethics committee prior to patient recruitment, and written informed consent was obtained from all participants.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- Adıyaman Province
  - Merkez, Adıyaman Province, Турция (Туркие), 02100
    - Adıyaman University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients (≥18 years) with ASA physical status I-II scheduled for elective urological surgery in the lithotomy position under spinal anesthesia at a tertiary care hospital. All participants had a BMI ≥18.5 kg/m² and were classified into two groups according to BMI (Group L: BMI <27.5 kg/m², Group H: BMI ≥27.5 kg/m²). Patients with contraindications to spinal anesthesia, extreme height (<150 cm or >190 cm), or who declined participation were excluded.

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
Scheduled for elective urologic surgery under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

Refusal to participate or lack of informed consent
Contraindications to spinal anesthesia
Height <150 cm or >190 cm
BMI <18.5 kg/m²

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
BMI <27.5 kg/m² (Group L) Adult patients undergoing elective urologic surgery under spinal anesthesia with a body mass index (BMI) <27.5 kg/m²
BMI ≥27.5 kg/m² (Group H) Adult patients undergoing elective urologic surgery under spinal anesthesia with a body mass index (BMI) ≥27.5 kg/m².

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Intraoperative ephedrine consumption (mg) Временное ограничение: From spinal anesthesia induction until completion of surgery.	Cumulative intravenous ephedrine dose administered to treat hypotension (systolic arterial pressure <90 mmHg or >30% decrease from baseline) from the time of spinal anesthesia induction until the end of the surgical procedure.	From spinal anesthesia induction until completion of surgery.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Maximum sensory block level Временное ограничение: During intraoperative monitoring	Highest thoracic dermatome level reached after intrathecal injection of 3 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine, assessed by pinprick testing every 2 minutes.	During intraoperative monitoring
Time to reach maximum sensory block (minutes) Временное ограничение: From intrathecal injection to maximum sensory level	Time in minutes from the intrathecal injection of hyperbaric bupivacaine until the maximum sensory block level is achieved.	From intrathecal injection to maximum sensory level
Time to two-segment regression of sensory block Временное ограничение: From maximum sensory block to two-dermatome regression	Time in minutes from the maximum sensory block level until regression of sensory block by two thoracic dermatomes.	From maximum sensory block to two-dermatome regression
Time to reach Bromage score 3 Временное ограничение: From intrathecal injection to complete motor block	Time in minutes from the intrathecal injection until development of complete motor block in the lower extremities (Bromage score 3)	From intrathecal injection to complete motor block
Motor block recovery time(minutes) Временное ограничение: From intrathecal injection to earliest detectable return of motor activity	Time in minutes from the intrathecal injection until the earliest detectable return of motor function in the lower extremities.	From intrathecal injection to earliest detectable return of motor activity
Hemodynamic parameters Временное ограничение: Baseline and every 5 minutes during surgery.,	Noninvasive systolic and diastolic arterial pressure and heart rate measured at baseline (before spinal anesthesia) and then at 5-minute intervals throughout the surgical procedure.	Baseline and every 5 minutes during surgery.,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adiyaman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)