Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Body Mass Index and Spinal Anesthesia in Urological Surgery

16. června 2026 aktualizováno: Fadime Tosun, Adiyaman University

The Effect of Body Mass Index on Vasopressor Use, Block Dynamics, and Hemodynamic Responses in Urological Surgery Cases Undergoing Spinal Anesthesia: Prospective Observational Study

This single-center prospective observational study investigates the effect of body mass index (BMI) on intraoperative vasopressor requirements and spinal block characteristics in adult patients undergoing urological surgery under spinal anesthesia. Participants are classified into two cohorts according to BMI (<27.5 kg/m² and ≥27.5 kg/m²).Patient enrollment for this prospective observational study started before trial registration; therefore, this record represents a retrospective registration.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is a single-center prospective observational study conducted at a tertiary care hospital between May 2022 and December 2025. The study aims to evaluate the relationship between body mass index (BMI) and intraoperative ephedrine requirements, sensory and motor block characteristics, and hemodynamic responses in adult patients undergoing elective urologic surgery in the lithotomy position under spinal anesthesia. All patients received a standardized intrathecal dose of 3 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine, and intraoperative hypotension was treated with intravenous ephedrine according to a predefined protocol. Patient enrollment for this prospective observational study began before registration of the study; therefore, this record represents a retrospective registration. Ethics approval was obtained from the institutional ethics committee prior to patient recruitment, and written informed consent was obtained from all participants.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Adıyaman Province
      • Merkez, Adıyaman Province, Turecko (Türkiye), 02100
        • Adıyaman University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients (≥18 years) with ASA physical status I-II scheduled for elective urological surgery in the lithotomy position under spinal anesthesia at a tertiary care hospital. All participants had a BMI ≥18.5 kg/m² and were classified into two groups according to BMI (Group L: BMI <27.5 kg/m², Group H: BMI ≥27.5 kg/m²). Patients with contraindications to spinal anesthesia, extreme height (<150 cm or >190 cm), or who declined participation were excluded.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Scheduled for elective urologic surgery under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate or lack of informed consent
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Height <150 cm or >190 cm
  • BMI <18.5 kg/m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
BMI <27.5 kg/m² (Group L)
Adult patients undergoing elective urologic surgery under spinal anesthesia with a body mass index (BMI) <27.5 kg/m²
BMI ≥27.5 kg/m² (Group H)
Adult patients undergoing elective urologic surgery under spinal anesthesia with a body mass index (BMI) ≥27.5 kg/m².

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperative ephedrine consumption (mg)
Časové okno: From spinal anesthesia induction until completion of surgery.
Cumulative intravenous ephedrine dose administered to treat hypotension (systolic arterial pressure <90 mmHg or >30% decrease from baseline) from the time of spinal anesthesia induction until the end of the surgical procedure.
From spinal anesthesia induction until completion of surgery.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximum sensory block level
Časové okno: During intraoperative monitoring
Highest thoracic dermatome level reached after intrathecal injection of 3 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine, assessed by pinprick testing every 2 minutes.
During intraoperative monitoring
Time to reach maximum sensory block (minutes)
Časové okno: From intrathecal injection to maximum sensory level
Time in minutes from the intrathecal injection of hyperbaric bupivacaine until the maximum sensory block level is achieved.
From intrathecal injection to maximum sensory level
Time to two-segment regression of sensory block
Časové okno: From maximum sensory block to two-dermatome regression
Time in minutes from the maximum sensory block level until regression of sensory block by two thoracic dermatomes.
From maximum sensory block to two-dermatome regression
Time to reach Bromage score 3
Časové okno: From intrathecal injection to complete motor block
Time in minutes from the intrathecal injection until development of complete motor block in the lower extremities (Bromage score 3)
From intrathecal injection to complete motor block
Motor block recovery time(minutes)
Časové okno: From intrathecal injection to earliest detectable return of motor activity
Time in minutes from the intrathecal injection until the earliest detectable return of motor function in the lower extremities.
From intrathecal injection to earliest detectable return of motor activity
Hemodynamic parameters
Časové okno: Baseline and every 5 minutes during surgery.,
Noninvasive systolic and diastolic arterial pressure and heart rate measured at baseline (before spinal anesthesia) and then at 5-minute intervals throughout the surgical procedure.
Baseline and every 5 minutes during surgery.,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adiyaman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ADYU-AR-FT-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit