Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Body Mass Index and Spinal Anesthesia in Urological Surgery

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fadime Tosun, Adiyaman University

The Effect of Body Mass Index on Vasopressor Use, Block Dynamics, and Hemodynamic Responses in Urological Surgery Cases Undergoing Spinal Anesthesia: Prospective Observational Study

This single-center prospective observational study investigates the effect of body mass index (BMI) on intraoperative vasopressor requirements and spinal block characteristics in adult patients undergoing urological surgery under spinal anesthesia. Participants are classified into two cohorts according to BMI (<27.5 kg/m² and ≥27.5 kg/m²).Patient enrollment for this prospective observational study started before trial registration; therefore, this record represents a retrospective registration.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This is a single-center prospective observational study conducted at a tertiary care hospital between May 2022 and December 2025. The study aims to evaluate the relationship between body mass index (BMI) and intraoperative ephedrine requirements, sensory and motor block characteristics, and hemodynamic responses in adult patients undergoing elective urologic surgery in the lithotomy position under spinal anesthesia. All patients received a standardized intrathecal dose of 3 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine, and intraoperative hypotension was treated with intravenous ephedrine according to a predefined protocol. Patient enrollment for this prospective observational study began before registration of the study; therefore, this record represents a retrospective registration. Ethics approval was obtained from the institutional ethics committee prior to patient recruitment, and written informed consent was obtained from all participants.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Adıyaman Province
      • Merkez, Adıyaman Province, Turcja (Türkiye), 02100
        • Adıyaman University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients (≥18 years) with ASA physical status I-II scheduled for elective urological surgery in the lithotomy position under spinal anesthesia at a tertiary care hospital. All participants had a BMI ≥18.5 kg/m² and were classified into two groups according to BMI (Group L: BMI <27.5 kg/m², Group H: BMI ≥27.5 kg/m²). Patients with contraindications to spinal anesthesia, extreme height (<150 cm or >190 cm), or who declined participation were excluded.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Scheduled for elective urologic surgery under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate or lack of informed consent
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Height <150 cm or >190 cm
  • BMI <18.5 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
BMI <27.5 kg/m² (Group L)
Adult patients undergoing elective urologic surgery under spinal anesthesia with a body mass index (BMI) <27.5 kg/m²
BMI ≥27.5 kg/m² (Group H)
Adult patients undergoing elective urologic surgery under spinal anesthesia with a body mass index (BMI) ≥27.5 kg/m².

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intraoperative ephedrine consumption (mg)
Ramy czasowe: From spinal anesthesia induction until completion of surgery.
Cumulative intravenous ephedrine dose administered to treat hypotension (systolic arterial pressure <90 mmHg or >30% decrease from baseline) from the time of spinal anesthesia induction until the end of the surgical procedure.
From spinal anesthesia induction until completion of surgery.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maximum sensory block level
Ramy czasowe: During intraoperative monitoring
Highest thoracic dermatome level reached after intrathecal injection of 3 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine, assessed by pinprick testing every 2 minutes.
During intraoperative monitoring
Time to reach maximum sensory block (minutes)
Ramy czasowe: From intrathecal injection to maximum sensory level
Time in minutes from the intrathecal injection of hyperbaric bupivacaine until the maximum sensory block level is achieved.
From intrathecal injection to maximum sensory level
Time to two-segment regression of sensory block
Ramy czasowe: From maximum sensory block to two-dermatome regression
Time in minutes from the maximum sensory block level until regression of sensory block by two thoracic dermatomes.
From maximum sensory block to two-dermatome regression
Time to reach Bromage score 3
Ramy czasowe: From intrathecal injection to complete motor block
Time in minutes from the intrathecal injection until development of complete motor block in the lower extremities (Bromage score 3)
From intrathecal injection to complete motor block
Motor block recovery time(minutes)
Ramy czasowe: From intrathecal injection to earliest detectable return of motor activity
Time in minutes from the intrathecal injection until the earliest detectable return of motor function in the lower extremities.
From intrathecal injection to earliest detectable return of motor activity
Hemodynamic parameters
Ramy czasowe: Baseline and every 5 minutes during surgery.,
Noninvasive systolic and diastolic arterial pressure and heart rate measured at baseline (before spinal anesthesia) and then at 5-minute intervals throughout the surgical procedure.
Baseline and every 5 minutes during surgery.,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADYU-AR-FT-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskaźnik masy ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj