- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07684235
Extension Trial to Evaluate the Long-term Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide (MARITIME-1-EXTENSION)
2 сентября 2026 г. обновлено: Amgen
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Extension Trial to Evaluate the Long-term Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Participants With Obesity or Overweight
The primary objective of this trial is to evaluate the long-term efficacy, safety, and tolerability of maridebart cafraglutide in participants with obesity or overweight.
Trial 20250197 is an extension of trial 20210181 (NCT06858839).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amgen Call Center
- Номер телефона: 866-572-6436
- Электронная почта: medinfo@amgen.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Австралия, 2019
- Рекрутинг
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Австралия, 2290
- Рекрутинг
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Австралия, 2228
- Рекрутинг
- Canopy Clinical Sutherland
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
- Рекрутинг
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Австралия, 5067
- Рекрутинг
- Fusion Clinical Research
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
- Рекрутинг
- Emeritus Research Camberwell
-
North Altona, Victoria, Австралия, 3025
- Рекрутинг
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
- Рекрутинг
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
- Рекрутинг
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
- Рекрутинг
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
- Рекрутинг
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
- Рекрутинг
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Рекрутинг
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Рекрутинг
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
- Рекрутинг
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
- Рекрутинг
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92503
- Рекрутинг
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Рекрутинг
- Apex Clinical Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Рекрутинг
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Рекрутинг
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Рекрутинг
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Рекрутинг
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Рекрутинг
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- Рекрутинг
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Рекрутинг
- Research Institute of South Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Рекрутинг
- Optimus U Corporation
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Рекрутинг
- Indago Research and Health Center
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
- Рекрутинг
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
- Рекрутинг
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Рекрутинг
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
- Рекрутинг
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Рекрутинг
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Рекрутинг
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
- Рекрутинг
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- Рекрутинг
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
- Рекрутинг
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Рекрутинг
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Рекрутинг
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Рекрутинг
- Endeavor Health
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Рекрутинг
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
- Рекрутинг
- Monroe Biomedical Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
- Рекрутинг
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
- Рекрутинг
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
- Рекрутинг
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Рекрутинг
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Рекрутинг
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Рекрутинг
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Рекрутинг
- Rochester Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Рекрутинг
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
- Рекрутинг
- Carolina Research Center Inc
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
- Рекрутинг
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
- Рекрутинг
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
- Рекрутинг
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Рекрутинг
- New Phase Research and Development
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
- Рекрутинг
- Elligo Clinical Research Center
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Рекрутинг
- Johnson County Clinical Trials Juno Bellaire
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Рекрутинг
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- Рекрутинг
- Epic Medical Research - Red Oak
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79936
- Рекрутинг
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Соединенные Штаты, 76040
- Рекрутинг
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
- Рекрутинг
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
- Рекрутинг
- JCCT- Juno Northwest Houston
-
Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
- Рекрутинг
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Соединенные Штаты, 78557
- Рекрутинг
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Рекрутинг
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Рекрутинг
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
- Рекрутинг
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Рекрутинг
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22206
- Рекрутинг
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Рекрутинг
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Рекрутинг
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 231-0023
- Рекрутинг
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-0041
- Рекрутинг
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
- Рекрутинг
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Япония, 192-0046
- Рекрутинг
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-0075
- Рекрутинг
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0004
- Рекрутинг
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Япония, 166-0003
- Рекрутинг
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form (ICF) which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the ICF and in this protocol.
- Completed the parent trial (2010181)
- Completed week 72 visit in parent trial
- Did not permanently discontinue trial intervention in parent trial
- Randomized within 7 Days of week 72 visit in the parent trial
- Participants must use protocol-specified contraception during treatment, and for an additional 16 weeks after the last dose of trial intervention
Exclusion Criteria:
- Planned (during the trial) surgical, endoscopic, or device-based treatment for obesity
- Body mass index ≤ 18.5 kilograms per meter square (kg/m^2)
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing
- History of ischemic optic neuropathy
- Any malignancy diagnosed during parent trial (20210181) except for the following treated with curative intent: nonmelanoma skin cancers, breast ductal carcinoma in situ, cervical carcinoma in situ, or prostate cancer in situ.
- Newly identified (i.e., identified during 20210181) multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 or family (first-degree relative[s]) history of medullary thyroid cancer.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score of ≥ 15 at week 72 visit from parent trial before randomization
- Any suicidal ideation of category 4 or 5 OR any suicidal behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Since Last Visit version at week 72 visit from parent trial before randomization.
- Participant unlikely to be able to complete all protocol-required procedures, restrictions and requirements, in the judgment of the individual and investigator.
- History or evidence of any other clinically significant disorder, condition, or disease (including, but not limited to known drug or alcohol abuse, eating disorders, and conditions identified during the parent trial) that, in the opinion of the investigator, would pose a risk to participant safety.
- Currently pregnant (confirmed with positive pregnancy test) or breastfeeding or
- Planning to become pregnant or breastfeed while on trial until an additional 16 weeks after the last dose of trial intervention.
- Major surgical procedures planned during the trial.
- Participants with minor surgical procedures (not requiring general anesthesia or deep sedation) planned during the trial may be eligible at the discretion of the investigator.
- Investigative site personnel directly affiliated with the trial and/or their immediate family (ie, spouse, parent, child, or sibling, whether biological or legally adopted).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide Low Dose Q4W
Participants who received low dose of maridebart cafraglutide in the parent trial (20210181 [NCT06858839]) will continue to receive low dose of maridebart cafraglutide subcutaneously (SC) once in 4 weeks(Q4W).
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide Medium Dose Q4W
Participants who received medium dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will be re-randomized in this trial to receive medium dose of maridebart cafraglutide SC Q4W.
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide Medium Dose Q8W
Participants who received medium dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will be re-randomized in this trial to receive medium dose of maridebart cafraglutide SC once in 8weeks (Q8W).
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Q4W (Received Medium Dose Maridebart Cafraglutide in Parent Trial)
Participants who received medium dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will be re-randomized in this trial to receive placebo SC Q4W.
|
Вводят подкожно.
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide High Dose Q4W
Participants who received high dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will be re-randomized in this trial to receive high dose of maridebart cafraglutide SC Q4W.
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide High Dose Q8W
Participants who received high dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will be re-randomized in this trial to receive high dose of maridebart cafraglutide SC Q8W.
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide High Dose Q12W
Participants who received high dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will be re-randomized in this trial to receive high dose of maridebart cafraglutide SC once in 12 weeks (Q12W).
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Q4W (Received High Dose Maridebart Cafraglutide in Parent Trial)
Participants who received high dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will be re-randomized in this trial to receive placebo SC Q4W.
|
Вводят подкожно.
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide High Dose Q4W (Received Placebo in the Parent Trial)
Participants who received placebo in the parent trial will receive high dose of maridebart cafraglutide SC Q4W.
Prior to initiating the assigned high dose, participants will undergo a dose-escalation phase gradually increasing doses.
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Maridebart Cafraglutide Low Dose Q4W(Received Very Low Dose Maridebart Cafraglutide in Parent Trial)
Participants who permanently de-escalated to very low dose of maridebart cafraglutide in the parent trial will receive low dose of maridebart cafraglutide SC Q4W.
|
Administered subcutaneously
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percent Change in Body Weight from Baseline of the Parent Trial (20210181)
Временное ограничение: Baseline of parent trial (20210181) to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial (20210181) to Week 48 of current trial
|
|
Number of Participants Experiencing Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Временное ограничение: Baseline of current trial up to 60 weeks
|
Baseline of current trial up to 60 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving ≥5% Reduction in Body Weight from Baseline of the Parent Trial
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
|
Percentage of Participants Achieving ≥10% Reduction in Body Weight from Baseline of the Parent Trial
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
|
Percentage of Participants Achieving ≥15% Reduction in Body Weight from Baseline of the Parent Trial
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
|
Percentage of Participants Achieving ≥20% Reduction in Body Weight from Baseline of the Parent Trial
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
|
Change from Baseline of the Parent Trial in Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
|
Change from Baseline of the Parent Trial in the Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Physical Function Composite Score
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight
Временное ограничение: Baseline of current trial to Week 48
|
Baseline of current trial to Week 48
|
|
Percentage of Participants with No Body Weight Gain of >3% From Baseline
Временное ограничение: Week 48 of current trial
|
Week 48 of current trial
|
|
Percentage of Participants with No Body Weight Gain of >5% From Baseline
Временное ограничение: Week 48 of current trial
|
Week 48 of current trial
|
|
Percentage of Body Weight Reduction Maintained from the Parent Trial
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
|
Percentage of Participants Maintaining ≥ 80% of the Body Weight Reduction Achieved in the Parent Trial
Временное ограничение: Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Baseline of parent trial to Week 48 of current trial
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MD, Amgen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual patient data for variables necessary to address the specific research question in an approved data sharing request.
Сроки обмена IPD
Data sharing requests relating to this study will be considered beginning 18 months after the study has ended and either 1) the product and indication have been granted marketing authorization in both the US and Europe or 2) clinical development for the product and/or indication discontinues and the data will not be submitted to regulatory authorities.
There is no end date for eligibility to submit a data sharing request for this study.
Критерии совместного доступа к IPD
Qualified researchers may submit a request containing the research objectives, the Amgen product(s) and Amgen study/studies in scope, endpoints/outcomes of interest, statistical analysis plan, data requirements, publication plan, and qualifications of the researcher(s).In general, Amgen does not grant external requests for individual patient data for the purpose of re-evaluating safety and efficacy issues already addressed in the product labelling.
Requests are reviewed by a committee of internal advisors.
If not approved, a Data Sharing Independent Review Panel will arbitrate and make the final decision.
Upon approval, information necessary to address the research question will be provided under the terms of a data sharing agreement.
This may include anonymized individual patient data and/or available supporting documents, containing fragments of analysis code where provided in analysis specifications.
Further details are available at the URL below.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .