- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07697248
LRG GIST Patient Registry
8 июля 2026 г. обновлено: The Life Raft Group
Life Raft Group GIST Registry Protocol
The Life Raft Group (LRG) Patient Registry is a structured database that collects comprehensive information about individuals diagnosed with GIST.
The purpose of this registry is to facilitate research, improve understanding of the disease, track patient outcomes, and ultimately enhance patient care.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
An organization called the Life Raft Group (LRG) wants to find out more about a cancer called Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) as well as other cancers that may or may not be related to GIST.
To collect this information, LRG has created a research registry.
A registry is a place where medical information, family history and other related information from patients is collected and stored for medical research.
The purpose of the Life Raft Group GIST registry is to collect and store medical information and other information from individuals with the same disease or other cancers that share commonalities such as molecular targets, treatments, or other factors.
Information from patients in this registry will be used for medical research to better understand GIST and these other diseases.
Scientists studying GIST and these other diseases need more accurate, real-world information to understand how these diseases affect people.
People with GIST and other related or unrelated diseases are being asked if they would like to participate in the Life Raft Group registry.
The Life Raft Group GIST registry is also linked to a tissue bank, which is a place that stores tumor tissue, blood or other samples from patients.
Participants may also be asked to provide samples to the tissue bank.
Participants would need to read and sign a separate consent form about the tissue bank.
Participants do not have to take part in any other Life Raft Group activities, including the tissue bank and online forums, to take part in this registry.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patient Registry Department
- Номер телефона: 973-837-9092
- Электронная почта: patientregistrydepartment@liferaftgroup.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Wayne, New Jersey, Соединенные Штаты, 07470
- Рекрутинг
- The Life Raft Group
-
Контакт:
- Номер телефона: 973-837-9092
- Электронная почта: patientregistrydepartment@liferaftgroup.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Gastrointestinal Stromal Tumor diagnosis
Описание
Inclusion Criteria:
- Gastrointestinal Stromal Tumor diagnosis
- Provide written and informed consent
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall survival
Временное ограничение: From the date of registry enrollment until death from any cause, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Time from registry enrollment until death from any cause.
|
From the date of registry enrollment until death from any cause, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Progression Free Survival
Временное ограничение: From the date of registry enrollment until the first documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Time from registry enrollment until documented disease progression or death, whichever occurs first.
|
From the date of registry enrollment until the first documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Recurrence Free Survival
Временное ограничение: From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Time from registry enrollment (or from complete surgical resection, if that is the clinically relevant starting point) until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first.
|
From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Disease Free Survival
Временное ограничение: From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Disease-free survival is defined as the time from complete surgical resection of localized GIST until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first.
|
From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Time of Medication
Временное ограничение: From the date of treatment initiation until permanent discontinuation of the medication for any reason, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Duration of treatment with a specific systemic therapy (e.g., imatinib, sunitinib, regorafenib, ripretinib), measured from treatment initiation until permanent discontinuation for any reason, including disease progression, toxicity, patient preference, or death.
|
From the date of treatment initiation until permanent discontinuation of the medication for any reason, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2099 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2099 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Желудочно-кишечные стромальные опухоли
Другие идентификационные номера исследования
- LRG2013PR112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .