- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07697248
LRG GIST Patient Registry
8. července 2026 aktualizováno: The Life Raft Group
Life Raft Group GIST Registry Protocol
The Life Raft Group (LRG) Patient Registry is a structured database that collects comprehensive information about individuals diagnosed with GIST.
The purpose of this registry is to facilitate research, improve understanding of the disease, track patient outcomes, and ultimately enhance patient care.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
An organization called the Life Raft Group (LRG) wants to find out more about a cancer called Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) as well as other cancers that may or may not be related to GIST.
To collect this information, LRG has created a research registry.
A registry is a place where medical information, family history and other related information from patients is collected and stored for medical research.
The purpose of the Life Raft Group GIST registry is to collect and store medical information and other information from individuals with the same disease or other cancers that share commonalities such as molecular targets, treatments, or other factors.
Information from patients in this registry will be used for medical research to better understand GIST and these other diseases.
Scientists studying GIST and these other diseases need more accurate, real-world information to understand how these diseases affect people.
People with GIST and other related or unrelated diseases are being asked if they would like to participate in the Life Raft Group registry.
The Life Raft Group GIST registry is also linked to a tissue bank, which is a place that stores tumor tissue, blood or other samples from patients.
Participants may also be asked to provide samples to the tissue bank.
Participants would need to read and sign a separate consent form about the tissue bank.
Participants do not have to take part in any other Life Raft Group activities, including the tissue bank and online forums, to take part in this registry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patient Registry Department
- Telefonní číslo: 973-837-9092
- E-mail: patientregistrydepartment@liferaftgroup.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Wayne, New Jersey, Spojené státy, 07470
- Nábor
- The Life Raft Group
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 973-837-9092
- E-mail: patientregistrydepartment@liferaftgroup.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Gastrointestinal Stromal Tumor diagnosis
Popis
Inclusion Criteria:
- Gastrointestinal Stromal Tumor diagnosis
- Provide written and informed consent
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: From the date of registry enrollment until death from any cause, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Time from registry enrollment until death from any cause.
|
From the date of registry enrollment until death from any cause, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Progression Free Survival
Časové okno: From the date of registry enrollment until the first documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Time from registry enrollment until documented disease progression or death, whichever occurs first.
|
From the date of registry enrollment until the first documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Recurrence Free Survival
Časové okno: From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Time from registry enrollment (or from complete surgical resection, if that is the clinically relevant starting point) until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first.
|
From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Disease Free Survival
Časové okno: From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Disease-free survival is defined as the time from complete surgical resection of localized GIST until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first.
|
From the date of complete surgical resection until the first documented recurrence of GIST or death from any cause, whichever occurs first, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
|
Time of Medication
Časové okno: From the date of treatment initiation until permanent discontinuation of the medication for any reason, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Duration of treatment with a specific systemic therapy (e.g., imatinib, sunitinib, regorafenib, ripretinib), measured from treatment initiation until permanent discontinuation for any reason, including disease progression, toxicity, patient preference, or death.
|
From the date of treatment initiation until permanent discontinuation of the medication for any reason, assessed through follow-up for up to 25 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2099
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2099
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRG2013PR112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PODSTATA
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborGastrointenstinální stromální nádor (GIST)Čína
-
Universität Duisburg-EssenZatím nenabírámeGIST - Gastrointestinální stromální nádor | Gastrointenstinální stromální nádor (GIST)Německo
-
Arog Pharmaceuticals, Inc.Centre Leon Berard; Fox Chase Cancer CenterNeznámýGIST s D842V mutovaným genem PDGFRASpojené státy, Francie, Španělsko, Itálie, Německo, Norsko, Polsko
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Université de SousseDokončeno
-
Centre Leon BerardNáborMutace C-KIT | Metastatický gastrointestinální stromální nádor (GIST) | Pokročilý gastrointestinální stromální nádor (GIST)Francie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeSarkom měkkých tkání (kromě GIST)Čína
-
Kumquat Biosciences Inc.NáborPODSTATA | Gastrointestinální nádory | GIST - Gastrointestinální stromální nádor | Gastrointestinální stromální nádor | Metastatická rakovina GISTSpojené státy
-
Centre Leon BerardNáborMetastatický gastrointestinální stromální nádor | Neresekovatelný gastrointestinální stromální nádor (GIST) | Lokálně pokročilý gastrointestinální stromální nádor (GIST)Francie
-
Centre Leon BerardMinistry of Health, FranceDokončenoSarkomy bez GISTFrancie