- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07698197
Exercise Intervention and Immunodeficiency
Exercise Intervention in Primary Antibody Deficiency Disorders: A 12-week Feasibility Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Study activities will include:
Completion of health questionnaires Participation in a 12-week exercise program using a mobile application Having your exercise activity tracked through the mobile application Reporting any symptoms or infections that develop Providing blood samples for immune-related testing at your patient visits. Completion of assessments at the beginning and end of study
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ryan Steele, DO, MSc
- Номер телефона: 57092 203-785-7092
- Электронная почта: r.steele@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
- Рекрутинг
- Bridgeport Hospital
-
North Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
- Рекрутинг
- Yale New Haven Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with one of the following primary antibody deficiencies: IgG subclass deficiency, selective IgA deficiency, selective IgM deficiency, or specific antibody deficiency
- Receiving care in the Section of Rheumatology, Allergy & Immunology
- Able and willing to participate in a moderate-intensity exercise program. Patients will be screened using the American College of Sports Medicine (ACSM) Pre- participation Screening Guidelines. This algorithm assesses patients for cardiovascular, renal, and metabolic disease. Those patients determined to not require further medical clearance to participate in exercise will be included.
Exclusion Criteria:
- Receipt of immunoglobulin (Ig) replacement therapy
- Use of immunosuppressive or immunomodulatory medications (e.g., chronic systemic corticosteroids, B-cell-depleting therapies)
- Medical contraindications to moderate-intensity exercise as determined by clinical assessment using the previously discussed ACSM Pre-participation Screening Guidelines.
- Other risk factors/medical conditions that would limit safe participation in exercise as determined by clinical assessment, including active rheumatologic conditions including active rheumatoid arthritis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: App-based exercise intervention
12-week, app-based exercise intervention in adults with primary antibody deficiencies with completion of survey procedures and collection of clinical and laboratory data
|
12 week structured moderate-intensity exercise intervention delivered via a mobile application
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Временное ограничение: Day 1
|
Number and proportion of eligible individuals who enroll
|
Day 1
|
|
Retention rate
Временное ограничение: 12 weeks
|
Number of enrolled participants who complete the 12-week study
|
12 weeks
|
|
Frequency of app usage- Adherence
Временное ограничение: 12 weeks
|
Mean number of times app was utilized
|
12 weeks
|
|
Duration of workout- Adherence
Временное ограничение: 12 weeks
|
Mean duration of workout in minutes
|
12 weeks
|
|
Mean score Borg Scale of Rating of Perceived Exertion
Временное ограничение: 12 weeks
|
Measures exertion on a total scale of 0 (no exertion or resting) to 10 (pushing yourself to the max).
|
12 weeks
|
|
Data completeness
Временное ограничение: 12 weeks
|
Proportion of expected study data successfully collected at each time point
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Steele, DO, MSc, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000042319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .