- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07859644
Nutrition Outcomes Using a Randomized Intervention Via Smartphone on Dietary Habits (NOURISH)
Effect of a Mobile Nutrition Application on Dietary Behaviour Among Adults in a Low- and Middle-Income Country: A Randomized Controlled Trial
The goal of this study is to learn if a nutritional smartphone application can improve the dietary habits in adults.
The main objectives are: To explore if the use of a nutritional mobile application can improve a) mindful eating b) dietary diversity c) self-regulation of eating behavior d) calories consumed from healthy food groups vs unhealthy food groups among adults living in a low and middle income country.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants will be assessed for eligibility. Those who are eligible will be randomly assigned to either intervention or control arm. The intervention group will be required to download the "Kalorist" application into their smartphones and will be guided about the activation of the application. The control group will only be observed. Both group will be requested to complete a baseline information survey form about their weight, waist circumference, eating habits (including mindful eating, self-regulation and food frequency questionnaire to measure dietary diversity and calorie intake) and nutrition related goals. After a period of 4 weeks both the groups will be re-assessed using the same survey instrument used previously, for endline information. Results will be compared both pre and post within the same group and intervention vs control group. The intervention group will additionally be requested to provide a user experience information for strength, weakness, opportunities and threat (SWOT) analysis for the application.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Javeria Mansoor, MBBS
- Номер телефона: +922134864857 +922134864857
- Электронная почта: javeriaresearcher@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanna K Tunio, MBBS, MPhil, MHPM
- Номер телефона: +922134864933
- Электронная почта: hanna.tunio@aku.edu
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75300
- The Aga Khan University
-
Контакт:
- Javeria Mansoor
- Номер телефона: 03232099788
- Электронная почта: javeriaresearcher@gmail.com
-
Главный следователь:
- Asad Ali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (>18 years old).
- Owns a smartphone with internet access.
- Can navigate the application in English.
- Is willing to improve dietary habits.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- Dietitians or nutrition professionals.
- Current use of the same or a similar calorie/diet-tracking application.
- Previous use of the same or a similar calorie/diet-tracking application.
- Current participation in a structured weight-loss or dietary program.
- Major medical conditions requiring a therapeutic diet.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Arm
This arm will be provided a nutritional mobile application. |
Kalorist is a nutrition-coaching platform built for South Asian population (desis) all over the world, delivering the kind of personalized, evidence-based support a client gets working one-on-one with a nutritionist, via a mobile app. It follows an assess-guide-monitor-adjust cycle: participant profile data (age, height, weight, gender) and goals set individualized calorie and macronutrient (carbohydrate, protein, fat) targets; participants log food by description, photo, or search, including local dishes and restaurants. Kal, an AI coach built inside, answers users' questions about their own patterns - why weight has plateaued or spiked, why cravings appear after skipping meals - using research-backed explanations rather than opinions, gives behavior- and habit-based guidance, and offers motivational support on request. Meal plans adapt to actual eating. KalLive gives an instant photo-based calorie/macro breakdown to save or share.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
This arm will be observed only |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mindful Eating Score
Временное ограничение: 4 weeks
|
A validated tool named "Mindful Eating Questionnaire (MEQ)" will be used to obtain the mindful eating scores. 28-item questionnaire with subscales which includes Disinhibition, Awareness, External Cues, Emotional Response, Distraction. The minimum possible score is 1 while maximum score is 4. The higher score means more mindful eating. |
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-regulation for eating habits
Временное ограничение: 4 weeks
|
A validated tool "Self-regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ)" for adults will be used to measure self-regulation scores. This is a 5 item and 5 point likert scale based questionnaire and the score ranges lies between 5 to 25 (min to max). Higher score signify better self regulation. |
4 weeks
|
|
Dietary diversity scores
Временное ограничение: 4 weeks
|
The dietary diversity scores (DDS) will be calculated from the food frequency questionnaire based on 24 food groups pre-defined by the Food and Agriculture organization of the United Nations. Among these the food groups classified as healthy are 10 in total therefore the score range lies between 0 to 10 with higher score meaning better dietary diversity. |
4 weeks
|
|
Calorie intake from the healthy vs unhealthy food groups.
Временное ограничение: 4 weeks
|
The calorie intake will be calculated from the food frequency questionnaire based on 24 food groups categorized as healthy, unhealthy or optional by the Food and Agriculture organization of the United Nations. Higher value = better (greater caloric contribution from healthy food groups). There is no fixed minimum or maximum cut off assigned as this is a continuous measure of dietary adequacy and varies from individual to individual. |
4 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SWOT analysis
Временное ограничение: 4 weeks
|
SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats) |
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sanam I Soomro, PhD, Aga Khan University
- Главный следователь: Syed Asad Ali, MBBS, MPH, DABP, DABPID, Aga Khan University
- Учебный стул: Mashaal Shakil, Aga Khan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Framson C, Kristal AR, Schenk JM, Littman AJ, Zeliadt S, Benitez D. Development and validation of the mindful eating questionnaire. J Am Diet Assoc. 2009 Aug;109(8):1439-44. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-13571-4353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
As the clinicaltrails.gov does not require sharing IPD, we will not share IPD. If the journals require, we will provide anonymized data only for transparency and replication.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .