Antineoplastonterapi vid behandling av patienter med stadium III eller stadium IV äggstockscancer

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bekräftad stadium III eller IV epitel- eller könscellsovariecancer som sannolikt inte svarar på befintlig behandling och för vilken det inte finns någon botande behandling
• Mätbar sjukdom med datortomografi eller MR

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• Karnofsky 60-100 %

Förväntad livslängd:

• Minst 2 månader

Hematopoetisk:

• WBC minst 2 000/mm^3
• Trombocytantal minst 50 000/mm^3

Lever:

• Bilirubin högst 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT inte mer än 5 gånger den övre normalgränsen
• Ingen leversvikt

Njur:

• Kreatinin inte mer än 2,5 mg/ml
• Ingen njurinsufficiens
• Ingen historia av njursjukdomar som kontraindikerar höga doser av natrium

Kardiovaskulär:

• Ingen okontrollerad hypertoni
• Ingen historia av kongestiv hjärtsvikt
• Inga andra kardiovaskulära tillstånd som kontraindikerar höga doser av natrium

Lung:

• Ingen allvarlig lungsjukdom (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom)

Övrig:

• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiv preventivmetod i 4 veckor före, under och i 4 veckor efter studiedeltagandet
• Ingen aktiv infektion
• Ingen samtidig allvarlig systemisk sjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Minst 4 veckor sedan tidigare immunterapi och återhämtat sig
• Inga samtidiga immunmodulerande medel

Kemoterapi:

• Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi (6 veckor för nitrosoureas) och återhämtat sig

Endokrin terapi:

• Samtidiga kortikosteroider tillåtna (t.ex. dexametason eller metylprednison)

Strålbehandling:

• Minst 8 veckor sedan tidigare strålbehandling och återställd

Kirurgi:

• Återställd från tidigare operation

Övrig:

• Tidigare cytodifferentierande medel tillåtna
• Ingen tidigare antineoplastonbehandling
• Inga andra samtidiga antineoplastiska medel