Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario en estadio III o estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de ovario epitelial o de células germinales en estadio III o IV confirmado histológicamente que es poco probable que responda a la terapia existente y para el cual no existe una terapia curativa
• Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/mL
• Sin insuficiencia renal
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Ninguna otra condición cardiovascular que contraindique altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 4 semanas antes, durante y 4 semanas después de la participación en el estudio.
• Sin infección activa
• Sin enfermedad sistémica grave concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes permitidos (p. ej., dexametasona o metilprednisona)

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Agentes citodiferenciadores previos permitidos
• Sin tratamiento previo con antineoplastones
• Ningún otro agente antineoplásico concurrente