En jämförelse mellan lårbensstam av titan och lårbensstam av kobolt-krom vid cementerad höftprotes
22 december 2022 uppdaterad av: University of Aarhus
En jämförelse mellan lårbensstammen i titan och lårbensstammen av kobolt-krom vid cementerad höftprotes. En randomiserad prospektiv Röntgen stereogrammetrisk analys.
I denna randomiserade studie kommer migrationen av en specifik cementerad lårbensstam av titan att jämföras med en liknande cementerad kobolt-kromstam med hjälp av Roentgen stereogrammetrisk analys (RSA).
Dessutom kommer den periprotetiska benmineraldensiteten (BMD) att utvärderas för att påpeka eventuella störningar från den undersökta stammen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Orthopaedic Department, Ribe County Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär artros i höften
- Spinalbedövning
- Informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom i det drabbade benet
- Kärlsjukdom i det drabbade benet
- Frakturföljd i den drabbade höften
- Vikt över 100 kg
- Regelbundet intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under den postoperativa perioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Migration av lårbenskomponenter utvärderade av RSA
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Periprotetiska BMD-förändringar utvärderade av DEXA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kjeld Søballe, MD, DMSc, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Avslutad studie
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2005
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-2351-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .