- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00192985
Minskar en nitrofurazonbelagd blåskateter antalet urinvägsinfektioner vid trauma
16 september 2005 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Urinvägsinfektioner uppstår vid trauma.
Vi undersöker om en nitrofurazonbelagd kan minska antalet urinvägsinfektioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urinvägsinfektion uppstår hos en av fem patienter som en komplikation efter allvarligt trauma.
En ny och godkänd urinblåskateter (Releen NF) har introducerats av det danska företaget Coloplast A/S.
Releen NF förväntas minska antalet urinvägsinfektioner, men denna effekt har inte undersökts hos traumapatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
216
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk misstanke om flera trauman
- Ålder >/= 18 år
- Direktremiss från olycksplatsen
- Indikation för katerisering av urinblåsan
Exklusions kriterier:
- Stor brännskada
- HIV-positiv
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
urinvägsinfektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
vistelsetid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jakob Stensballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Avslutad studie
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2005
Första postat (Uppskatta)
19 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2005
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KF 01-160/02 Catheter
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .