Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Non-Myeloablative Allogeneic Transplantation From Unrelated Donors in Multiple Myeloma

27 december 2006 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
The protocol aims at reducing transplant toxicity and mortality in patients with multiple myeloma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primary end points are engraftment and non-relapse mortality. Secondary end points are disease response, overall survival, progression and event free survivals. Patient eligibility criteria.

Inclusion criteria included:

  • Diagnosis of Durie-Salmon stage IIA-IIIB multiple myeloma
  • Age > 18 and ≤ 65 years at the start of the donor search
  • Presence of concurrent co-morbidities precluding myeloablative conditioning or refusal to undergo a conventional allogeneic transplant
  • Capacity to give informed consent

Exclusion criteria included:

  • Age > 65 years
  • Karnofsky performance status score < 60%
  • Progressive disease or stable disease for less than three months
  • Central nervous system (CNS) involvement
  • Left ventricular ejection fraction < 35% or symptomatic heart failure
  • Poorly controlled hypertension
  • Pulmonary dysfunction with diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) < 40% and/or need for continuous oxygen supplementation
  • Abnormal liver disease with a serum bilirubin greater than twice normal or SGOT and/or SGPT greater than four times the upper limits of normal
  • HIV positive patients
  • Pregnancy
  • Refusal to use contraceptive techniques during and for 12 months following treatment

Informed consent is obtained during study registration from each patient according to the Institutional Review Boards of the participating centers. The study is conducted according to the Declaration of Helsinki.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrytering
        • Divisione Universitaria Ematologia Azienda Ospedaliera S G Battista
        • Huvudutredare:
          • Benedetto Bruno, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Luisa Giaccone, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Durie-Salmon stage IIA-IIIB multiple myeloma
  • Age > 18 and ≤ 65 years at the start of the donor search
  • Presence of concurrent co-morbidities precluding myeloablative conditioning or refusal to undergo a conventional allogeneic transplant
  • Capacity to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age > 65 years
  • Karnofsky performance status score < 60%
  • Progressive disease or stable disease for less than three months
  • Central nervous system involvement
  • Left ventricular ejection fraction < 35% or symptomatic heart failure
  • Poorly controlled hypertension
  • Pulmonary dysfunction with diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) < 40% and/or need for continuous oxygen supplementation
  • Abnormal liver disease with a serum bilirubin greater than twice normal or SGOT and/or SGPT greater than four times the upper limits of normal
  • HIV positive patients
  • Pregnancy
  • Refusal to use contraceptive techniques during and for 12 months following treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benedetto Bruno, MD, PhD, Divisione di Ematologia _ Azienda Ospedaliera S G Battista di Torino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Avslutad studie

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Transplantation

3
Prenumerera