Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Shoes Insoles on Symptoms and Disease Progression in Knee Osteoarthritis

15 januari 2013 uppdaterad av: Kim Bennell, University of Melbourne
It is hypothesised that laterally wedged insoles will result in reduced knee pain and cartilage volume loss after 12 months of wear, compared to control insoles. People with symptomatic knee osteoarthritis will be recruited from the community and randomised to wear either laterally wedged insoles or control insoles for 12 months. Patients will be assessed at baseline and at 12 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3010
        • Centre for Health Exercise & Sports Medicine, School of Physiotherapy, The University of Melbourne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Eligibility will be confirmed by radiographic and clinical examination
  • People with medial tibiofemoral joint OA fulfilling American College of Rheumatology classification criteria and reporting average knee pain on walking >3 on an 11-point scale
  • varus knee malalignment on standing anteroposterior lower limb x-ray.

Exclusion Criteria:

  • advanced radiographic knee OA (Kellgren and Lawrence stage 4
  • knee surgery or intra-articular corticosteroid injection within 6 months
  • current or past (within 4 weeks) oral corticosteroid use
  • systemic arthritic conditions
  • history of tibiofemoral/patellofemoral joint replacement or tibial osteotomy
  • any other muscular, joint or neurological condition affecting lower limb function
  • ankle/foot pathology or pain that precludes the use of insoles
  • use of foot orthotics within past 6 months and
  • use of footwear that does not accomodate an insole.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laterally wedged shoe insoles
Full-length 5 degree lateral wedged insoles worn inside the shoes daily for 12 months
Enhet: Laterally wedged shoe insoles
Full-length 5 degree lateral wedged insoles worn inside the shoes daily for 12 months
Övrig: Flat control insoles
Enhet: Control insole group
Flat control insoles worn inside the shoes daily for 12 months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knee pain via a visual analogue scale
Tidsram: Measured at baseline and 12 months
Measured at baseline and 12 months
Disease progression via MRI measurements of knee cartilage volume
Tidsram: Measured at baseline and 12 months
Measured at baseline and 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Oestoarthritis Index
Tidsram: Measured at baseline and 12 months
Measured at baseline and 12 months
Patient perceived response to treatment
Tidsram: Measured at baseline and 12 months.
Measured at baseline and 12 months.
Health-related quality-of-life (via SF-36, AQoL questionnaires)
Tidsram: Measured at baseline and 12 months
Measured at baseline and 12 months
Recorded use of health care
Tidsram: Measured at baseline and 12 months
Measured at baseline and 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2006

Första postat (Uppskatta)

22 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 350297

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera