- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00506103
The No-Tie Technique Using the Harmonic Scalpel in Total Thyroidectomy With Central Neck Dissection: A Prospective Randomized Study
25 juli 2007 uppdaterad av: Soonchunhyang University Hospital
To investigate the safety and efficacy of the no-tie technique using the harmonic scalpel (HS) in terms of the operating time and complications in total thyroidectomy with central neck dissection (CND).
Recently, the HS has been used as an alternative to conventional hand-tied ligation for hemostasis in thyroid surgery, which is a time-consuming procedure.
Very limited data have been published on evidence of its safety in total thyroidectomy accompanied by CND without supplementary hand-tied ligation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucheon, Korea, Republiken av
- Dept. of otolaryngology-Head and Neck Surgery, Soonchunhyang University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients with total thyroidectomy plus central neck dissection
- if primary tumor size was more than 1 cm in papillary thyroid cancer
- there was any evidence of lymph node enlargement in paratracheal lymph node group preoperatively or intraoperatively
- patients who underwent minimal resection of the surrounding soft tissues, including the sternothyroid or sternohyoid muscle, for extracapsular extension of thyroid cancer
Exclusion Criteria:
- patients who required lateral compartment neck dissection or mediastinal dissection for preexisting lymph node metastasis
- patients had clinical or laboratory indicators of coagulation disorders
- patients with preexisiting vocal cord palsy, fixation of the tumor to the recurrent laryngeal nerve requiring trnasection of the nerve
- patients with massive extracapsular extension to the surrounding soft tissues.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yoon Woo Koh, MD, Dept. of otolaryngology-Head and Neck Surgery, Soonchunhyang University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2007
Senast verifierad
1 juli 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Kalciummetabolismstörningar
- Förlamning
- Vatten-elektrolyt obalans
- Larynxsjukdomar
- Vagus nervsjukdomar
- Blödning
- Stämbandsförlamning
- Hypokalcemi
Andra studie-ID-nummer
- SCHHN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .