Doxycyklinmonohydrat 25 mg (5mL) oral suspension under matningsförhållanden

Inklusionskriterier

Alla ämnen måste uppfylla följande kriterier för att komma i fråga för studiedeltagande:

• Försökspersonen måste vara man eller icke-gravid, icke-ammande kvinna
• Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal
• Försökspersonen måste ha ett Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 30 kg/m2, inklusive, och kroppsvikten bör vara minst 50 kg (110 lbs)
• Kvinnliga försökspersoner - inte kirurgiskt sterila eller minst två år postmenopausala - måste gå med på att använda en av följande former av preventivmedel, om de är sexuellt aktiva med en manlig partner, från screening till slutförande av studien. Godkända former av preventivmedel är abstinens, dubbel barriär (kondom med spermiedödande medel, diafragma med spermiedödande medel), intrauterin enhet (IUD) eller vasektomerad partner (minst 6 månader sedan vasektomi).
• Försökspersonen måste frivilligt samtycka till att delta i denna studie och ge sitt skriftliga informerade samtycke innan studiespecifika procedurer påbörjas.
• Försökspersonen är villig och kan konsumera hela den kaloririka och fettrika frukostmåltiden inom den angivna tidsramen som krävs under varje studieperiod.
• Försökspersonen vill och kan stanna kvar i studieenheten under hela varaktigheten av varje förlossningsperiod och återvända för eventuella polikliniska besök.

Exklusions kriterier

Ämnen kan uteslutas för något av följande:

• Historik eller förekomst av kliniskt signifikant kardiovaskulär, pulmonell, lever-, njur-, hematologisk, gastrointestinal, endokrina, immunologiska, dermatologiska, neurologiska, onkologiska eller psykiatriska sjukdomar eller något annat tillstånd som, enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller studieresultatens giltighet.
• Har ett kliniskt signifikant onormalt fynd på den fysiska undersökningen, medicinsk historia, EKG eller kliniska laboratorieresultat vid screening.
• Historik eller närvaro av allergisk eller negativ respons på doxycyklinmonohydrat eller relaterade läkemedel.
• Har varit på en väsentligt onormal diet under de fyra veckorna före den första dosen av studiemedicin.
• Har donerat blod eller plasma inom 30 dagar före den första dosen av studiemedicin.
• Har deltagit i en annan klinisk prövning inom 30 dagar före den första dosen av studiemedicin.
• Har använt något receptfritt (OTC) läkemedel, inklusive kosttillskott, inom 7 dagar före den första dosen av studiemedicin.
• Har använt något receptbelagt läkemedel, inklusive hormonellt preventivmedel eller hormonell ersättningsterapi, inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
• Har behandlats med några kända enzymförändrande läkemedel såsom barbiturater, fenotiaziner, cimetidin, karbamazepin, etc., inom 30 dagar före den första dosen av studiemedicin.
• Har rökt eller använt tobaksprodukter inom 90 dagar före den första dosen av studiemedicin.
• Är en kvinna med ett positivt graviditetstestresultat.
• Har en intolerans mot venpunktion.
• Har en positiv urinscreening för missbruk av droger (amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, kokain, cannabinoider, opiater)
• Har en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
• Har fått ett positivt test för, eller har behandlats för hepatit B, hepatit C eller HIV.