Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Functional Imaging of Tumor and Normal Tissue (FITT)

10 april 2012 uppdaterad av: Duke University

The Use of Functional Imaging to Quantify Tumor and Normal Tissue Physiology in Patients With Locally Advanced Head and Neck Cancer

Dynamic contrast-enhanced (DCE) - magnetic resonance imaging (MRI), diffusion-weighted (DW)-MRI, and fludeoxyglucose - positron emission tomography - computed tomography (FDG-PET-CT) are three modalities that generate non-invasive, functional images of tumors and normal tissues based on physiologic properties including perfusion, vascular permeability and glucose metabolism. Demonstrating that these parameters are associated with clinical outcome, either efficacy or toxicity, could enhance the ability to select patients for different treatment strategies and improve the therapeutic ratio.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients will undergo functional imaging studies, DCE-MRI pre-treatment (twice) and after 1 week of Radiation Therapy (RT) and PET scans - pre-treatment and after 1 week of RT. Parotid gland saliva production will also be measured at baseline and at 3, 6, and 12 months of follow-up.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients presenting to Radiation Oncology for radiotherapy of the NH cancer.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented squamous cell carcinoma of the head and neck (AJCC stages II-IV, M0)
  • Eligible anatomic sites: Oral cavity, oropharynx, hypopharynx, supraglottic and glottic larynx, or nasopharynx
  • Curative intent concurrent chemoradiation
  • Age > 18 years
  • Karnofsky Performance Status > 60
  • Able to undergo MRI with contrast (gadolinium) and/or FDG PET scan

Exclusion Criteria:

  • Diabetes other than diet controlled

  • MRI Absolute Contraindications including:

    • Glomerular filtration rate < 60 ml/min
    • Weight < 350 lb or current device limitations
    • Metallic foreign bodies in the eye
    • Cardiac pacemakers
    • Clips in the central nervous system (ferromagnetic haemostatic)
    • Automatic internal cardiac defibrillators
    • Cochlear implants
    • Shrapnel in vital locations
  • Pregnant (positive pregnancy test) or lactating

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Functional Imaging
Functional imaging with MRI and PET
Procedur: MRI and PET imaging
Dynamic Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DEC-MRI) and positron emission tomography (PET) scan at baseline and after 1 week of radiation therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Permeability, perfusion, diffusion and glucose metabolism
Tidsram: At end of 1 week of radiation therapy
At end of 1 week of radiation therapy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relationships between baseline and treatment induced changes in vascular permeability, perfusion, interstitial space, glucose metabolism, and saliva production to identify prognostic and predictive parameter(s) for treatment
Tidsram: 1 year of completing radiation therapy
1 year of completing radiation therapy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: David S Yoo, MD, PhD, Duke University Medical Center, Dept Radiation Oncology
  • Huvudutredare: David M Brizel, MD, Duke University Medical Center Dept Radiation Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00014784

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera