Functional Imaging of Tumor and Normal Tissue (FITT)
10 de abril de 2012 atualizado por: Duke University
The Use of Functional Imaging to Quantify Tumor and Normal Tissue Physiology in Patients With Locally Advanced Head and Neck Cancer
Dynamic contrast-enhanced (DCE) - magnetic resonance imaging (MRI), diffusion-weighted (DW)-MRI, and fludeoxyglucose - positron emission tomography - computed tomography (FDG-PET-CT) are three modalities that generate non-invasive, functional images of tumors and normal tissues based on physiologic properties including perfusion, vascular permeability and glucose metabolism.
Demonstrating that these parameters are associated with clinical outcome, either efficacy or toxicity, could enhance the ability to select patients for different treatment strategies and improve the therapeutic ratio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will undergo functional imaging studies, DCE-MRI pre-treatment (twice) and after 1 week of Radiation Therapy (RT) and PET scans - pre-treatment and after 1 week of RT.
Parotid gland saliva production will also be measured at baseline and at 3, 6, and 12 months of follow-up.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients presenting to Radiation Oncology for radiotherapy of the NH cancer.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Histologically documented squamous cell carcinoma of the head and neck (AJCC stages II-IV, M0)
- Eligible anatomic sites: Oral cavity, oropharynx, hypopharynx, supraglottic and glottic larynx, or nasopharynx
- Curative intent concurrent chemoradiation
- Age > 18 years
- Karnofsky Performance Status > 60
- Able to undergo MRI with contrast (gadolinium) and/or FDG PET scan
Exclusion Criteria:
- Diabetes other than diet controlled
MRI Absolute Contraindications including:
- Glomerular filtration rate < 60 ml/min
- Weight < 350 lb or current device limitations
- Metallic foreign bodies in the eye
- Cardiac pacemakers
- Clips in the central nervous system (ferromagnetic haemostatic)
- Automatic internal cardiac defibrillators
- Cochlear implants
- Shrapnel in vital locations
- Pregnant (positive pregnancy test) or lactating
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Functional Imaging
Functional imaging with MRI and PET
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Dynamic Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DEC-MRI) and positron emission tomography (PET) scan at baseline and after 1 week of radiation therapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Permeability, perfusion, diffusion and glucose metabolism
Prazo: At end of 1 week of radiation therapy
|
At end of 1 week of radiation therapy
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relationships between baseline and treatment induced changes in vascular permeability, perfusion, interstitial space, glucose metabolism, and saliva production to identify prognostic and predictive parameter(s) for treatment
Prazo: 1 year of completing radiation therapy
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1 year of completing radiation therapy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Yoo, MD, PhD, Duke University Medical Center, Dept Radiation Oncology
- Investigador principal: David M Brizel, MD, Duke University Medical Center Dept Radiation Oncology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brizel DM, Rosner GL, Prosnitz LR, Dewhirst MW. Patterns and variability of tumor oxygenation in human soft tissue sarcomas, cervical carcinomas, and lymph node metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jul 15;32(4):1121-5. doi: 10.1016/0360-3016(95)00106-9.
- Kirkpatrick JP, Cardenas-Navia LI, Dewhirst MW. Predicting the effect of temporal variations in PO2 on tumor radiosensitivity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jul 1;59(3):822-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.02.015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00014784
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