Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Functional Imaging of Tumor and Normal Tissue (FITT)

10. april 2012 opdateret af: Duke University

The Use of Functional Imaging to Quantify Tumor and Normal Tissue Physiology in Patients With Locally Advanced Head and Neck Cancer

Dynamic contrast-enhanced (DCE) - magnetic resonance imaging (MRI), diffusion-weighted (DW)-MRI, and fludeoxyglucose - positron emission tomography - computed tomography (FDG-PET-CT) are three modalities that generate non-invasive, functional images of tumors and normal tissues based on physiologic properties including perfusion, vascular permeability and glucose metabolism. Demonstrating that these parameters are associated with clinical outcome, either efficacy or toxicity, could enhance the ability to select patients for different treatment strategies and improve the therapeutic ratio.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients will undergo functional imaging studies, DCE-MRI pre-treatment (twice) and after 1 week of Radiation Therapy (RT) and PET scans - pre-treatment and after 1 week of RT. Parotid gland saliva production will also be measured at baseline and at 3, 6, and 12 months of follow-up.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients presenting to Radiation Oncology for radiotherapy of the NH cancer.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented squamous cell carcinoma of the head and neck (AJCC stages II-IV, M0)
  • Eligible anatomic sites: Oral cavity, oropharynx, hypopharynx, supraglottic and glottic larynx, or nasopharynx
  • Curative intent concurrent chemoradiation
  • Age > 18 years
  • Karnofsky Performance Status > 60
  • Able to undergo MRI with contrast (gadolinium) and/or FDG PET scan

Exclusion Criteria:

  • Diabetes other than diet controlled

  • MRI Absolute Contraindications including:

    • Glomerular filtration rate < 60 ml/min
    • Weight < 350 lb or current device limitations
    • Metallic foreign bodies in the eye
    • Cardiac pacemakers
    • Clips in the central nervous system (ferromagnetic haemostatic)
    • Automatic internal cardiac defibrillators
    • Cochlear implants
    • Shrapnel in vital locations
  • Pregnant (positive pregnancy test) or lactating

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Functional Imaging
Functional imaging with MRI and PET
Procedure: MRI and PET imaging
Dynamic Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DEC-MRI) and positron emission tomography (PET) scan at baseline and after 1 week of radiation therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Permeability, perfusion, diffusion and glucose metabolism
Tidsramme: At end of 1 week of radiation therapy
At end of 1 week of radiation therapy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relationships between baseline and treatment induced changes in vascular permeability, perfusion, interstitial space, glucose metabolism, and saliva production to identify prognostic and predictive parameter(s) for treatment
Tidsramme: 1 year of completing radiation therapy
1 year of completing radiation therapy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Yoo, MD, PhD, Duke University Medical Center, Dept Radiation Oncology
  • Ledende efterforsker: David M Brizel, MD, Duke University Medical Center Dept Radiation Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (Skøn)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00014784

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI and PET imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner