Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Long-Term Safety and Tolerability Study in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

26 november 2013 uppdaterad av: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

A Phase 3 Extension, Multicenter, Double-Blind, Long-Term Safety and Tolerability Treatment Trial of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in Subjects With Alzheimer's Disease Who Participated in Study ELN115727-301 or Study ELN115727-302.

The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with Alzheimer's disease who participated in study ELN115727-301 or study ELN115727-302.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Alzheimers sjukdom

Intervention / Behandling

Läkemedel: Bapineuzumab

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

896

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - University of Alabama Hospital
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85395
    - Dedicated Clinical Research, Inc.
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
    - HOPE Research Institute, LLC
  - Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
    - Banner Research Institute
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - Northwest NeuroSpecialists, PLLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Clinical Trials, Inc.
- California
  - Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
    - East Bay Physicians Medical Group
  - Carson, California, Förenta staterna, 90746
    - AVI Clinical Research
  - Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
    - ATP Clinical Research, Inc.
  - Encino, California, Förenta staterna, 91316
    - Pharmacology Research Institute
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Margolin Brain Institute
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - Neurology Center of North Orange County
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - University of California San Diego
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Coordinated Clinical Research
  - Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
    - Senior Clinical Trials, Inc.
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network, Inc.
  - Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
    - Pharmacology Research Institute
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - UCLA Department of Neurology
  - Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
    - Pharmacology Research Institute
  - Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
    - Neurology Center
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - University of California, Irvine Medical Center
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - Neuro-Therapeutics, Inc.
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Sutter Neuroscience Medical Group
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California at Davis, Alzheimer's Disease Research Center
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Sharp Mesa Vista Hospital
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - University of California San Francisco
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
    - San Francisco Clinical Research Center
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - Neurological Research Institute
  - Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
    - Schuster Medical Research Institute
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
    - Diablo Clinical Research, Inc
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
    - Alpine Clinical Research Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Mile High Research Center
  - Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
    - Advanced Neurosciences Research, LLC
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
    - Associated Neurologists, PC
  - Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
    - Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
    - Institute for Neurodegenerative Disorders
  - Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
    - Research Center for Clinical Studies, Inc.
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - Chase Medical Research, LLC
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Christiana Care Neurology Specialists
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
    - JEM Research, LLC
  - Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34205
    - Bradenton Research Center, Inc.
  - Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
    - Quantum Laboratories, Inc.
  - Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
    - Brain Matters Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
    - Neurologic Consultants, PA
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
    - Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
    - Clinical Physiology Associates, Inc
  - Fort Walton Beach, Florida, Förenta staterna, 32547
    - Emerald Coast Mood and Memory, PA.
  - Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
    - MD Clinical
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Mayo Clinic College of Medicine
  - Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
    - Neurology Associates
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Melbourne Internal Medicine Associates
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
    - Miami Jewish Health Systems
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - Miami Research Associates
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
    - Pharmax Research Clinic, LLC
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
    - Allied Clinical Trials Inc.
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Compass Research, LLC
  - Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33418
    - Palm Beach Neurological Center, Advanced Research Consultants, Inc.
  - Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
    - Neurostudies, Inc.
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
    - Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
    - The Roskamp Institute, Inc
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
    - Axiom Clinical Research of Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Stedman Clinical Trials, LLC
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    - Premiere Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - NeuroTrials Research, Inc.
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University, School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
    - Multiple Sclerosis Center of Atlanta
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31909
    - Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31909
    - Medical Research and Health Education Foundation, Inc
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - Dekalb Neurology Associates, LLC
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - Gwinnett Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
    - Alexian Brothers Neuroscience Institute
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Indiana University School of Medicine
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
    - The University of Kansas Medical Center
  - Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66214
    - MidAmerica Neuroscience Institute
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    - University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40513
    - Associates in Neurology, PSC
  - Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
    - Four Rivers Clinical Research, Inc.
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70629
    - Lake Charles Clinical Trials
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71104
    - J. Gary Booker, MD, APMC
- Maine
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
    - Maine Medical Partners Neurology
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
    - CBH Health, LLC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston University School of Medicine
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Brigham and Women's Hospital, Dept. of Neurology
  - Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
    - ActivMed Practices and Research, Inc.
  - Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
    - Neurocare, Inc.
  - Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
    - Neuroscience Research of the Berkshires
  - Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
    - Donald S. Marks, MD, PC
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
    - Springfield Neurology Associates, LLC
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
    - University of Michigan Medical Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
    - Michigan State University
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
    - Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
    - Hattiesburg Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
    - Center for Pharmaceutical Research
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Saint Louis University School of Medicine
  - Saint Lous, Missouri, Förenta staterna, 63108
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Deaconess Billings Clinical Research Center
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Advanced Neurology Specialists
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Eatontown, New Jersey, Förenta staterna, 07724
    - Memory Enhancement Center of America, Inc.
  - Manchester, New Jersey, Förenta staterna, 08759
    - Alzheimer's Research Corporation
  - Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
    - Global Medical Institutes, LLC
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - Shore Neurology, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - Albuquerque Neuroscience, Inc.
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12205
    - Upstate Clinical Research, LLC
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Neurological Associates of Albany, PC
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
  - Elmsford, New York, Förenta staterna, 10523
    - Advanced BioBehavioral Sciences
  - Latham, New York, Förenta staterna, 12110
    - Empire Neurology, PC
  - Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
    - Neurological Care of Central New York
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - Parker Jewish Institute for Health Care and Rehabilitation
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - New York University School of Medicine/Psychiarty
  - Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
    - Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
    - University of Rochester Medical Center, Monroe Community Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
    - Clinical Trials of America, Inc
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
    - Raleigh Neurology Associates
- Ohio
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
    - Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Ohio State University, Dept. of Neurology
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
    - Neurology Specialists, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Red River Medical Research Center, LLC
- Oregon
  - Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    - Providence Medical Group-Medford Neurology
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
    - Summit Research Group, LLC
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
    - Abington Neurological Associates, Ltd.
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Lehigh Valley Health Network
  - Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
    - The Clinical Trial Center, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
    - Drexel University College of Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Penn Memory Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Jefferson Hospital for Neuroscience
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
    - Clinical Trials Research Services, LLC
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
    - Rhode Island mood and memory research institute
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
    - Butler Hospital
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
    - Medical University of South Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
    - Neurology Clinic, P.C.
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37614
    - East Tennessee State University
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - Volunteer Research Group
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Psychiatric Consultants, PC
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
    - Senior Adults Specialty Research (Sasr)
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75214
    - Texas Neurology, PA
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center, Dept. of Neurology
  - DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
    - Insite clinical research
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76106
    - University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Innovative Clinical Trials
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78231
    - Integra Clinical Research, Llc
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
    - Wasatch Clinical Research
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
    - University of Utah, Dept. of Neurology
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
    - The Memory Clinic
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
    - Innovative Clinical Research Center
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
    - University of Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
    - Alliance Research Group, LLC
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
    - University of Washington Veterans Affairs
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98144
    - Pacific Medical Centers
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin, Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - Independent Psychiatric Consultants
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - University of Calgary, Foothills Medical Centre
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
    - Medical Arts Health Research Group
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
    - Medical Arts Health Research Group
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
    - Queens University Memorial Clinics
  - London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
    - Parkwood Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
    - Bruyere Continuing Care
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
    - Neurology Research Inc
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
    - Toronto Centre for Memory and Aging
  - Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
    - Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
    - Neuro Rive-Sud Memory Clinic
  - Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis, Jewish General Hospital
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
    - Diex Research Sherbrooke Inc.
  - Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
    - Douglas Mental Health University Institute
Österrike
- Styria
  - Graz, Styria, Österrike, 8036
    - Landeskrankenhaus- Universitätsklinikum Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Diagnosis of probable AD
Must have completed study 301 or study 302; and have completed Visit 15 (Week 78)
Brain MRI scan to evaluate safety from Study 301 or 302 at Visit 14/Week 71
Caregiver able to attend all clinic visits with patient

Exclusion Criteria:

Any new medical contraindication or clinically significant abnormality on physical, neurological, laboratory, vital signs or ECG examination (eg, atrial fibrillation) that precludes continued or initiation of treatment with bapineuzumab or participation in the study
Screening visit brain MRI scan (MRI from Study 301 or 302 Visit 14/Week 71) indicative of any significant abnormality not approved by the medical monitor prior to enrollment
Current use of experimental medications for AD (other than bapineuzumab) and all other experimental medications, herbal preparations containing Ginko biloba, and anticoagulants (except the use of aspirin 325mg/day or less, Plavix, and Persantine but not for stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bapineuzumab 0.5 mg/kg 0.5 mg/kg	Läkemedel: Bapineuzumab 0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.
Aktiv komparator: Bapineuzumab 1.0 mg/kg 1.0 mg/kg	Läkemedel: Bapineuzumab 0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Clinically important changes in safety assessment results including vital signs, weight, clinical laboratory tests, electrocardiograms (ECGs), brain magnetic resonance imaging (MRI), physical and neurological examinations, and infusion site assessments. Tidsram: Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol	Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
To evaluate the efficacy of long term treatment of IV administered bapineuzumab in subjects with AD. Tidsram: The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first	The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Samarbetspartners

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Mild till måttlig Alzheimers sjukdom

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ELN115727-351

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

A Long-Term Safety and Tolerability Study in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

A Phase 3 Extension, Multicenter, Double-Blind, Long-Term Safety and Tolerability Treatment Trial of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in Subjects With Alzheimer's Disease Who Participated in Study ELN115727-301 or Study ELN115727-302.

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer