A Long-Term Safety and Tolerability Study in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
26 ноября 2013 г. обновлено: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
A Phase 3 Extension, Multicenter, Double-Blind, Long-Term Safety and Tolerability Treatment Trial of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in Subjects With Alzheimer's Disease Who Participated in Study ELN115727-301 or Study ELN115727-302.
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with Alzheimer's disease who participated in study ELN115727-301 or study ELN115727-302.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
896
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Landeskrankenhaus- Universitätsklinikum Graz
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Канада, V2C 1K7
- Medical Arts Health Research Group
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 3G8
- Medical Arts Health Research Group
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Queens University Memorial Clinics
-
London, Ontario, Канада, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
Toronto, Ontario, Канада, M3B 2S7
- Neurology Research Inc
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 3Z5
- Toronto Centre for Memory and Aging
-
Whitby, Ontario, Канада, L1N 5S9
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2J2
- Neuro Rive-Sud Memory Clinic
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis, Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
Verdun, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- University of Alabama Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85395
- Dedicated Clinical Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- Banner Research Institute
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
- East Bay Physicians Medical Group
-
Carson, California, Соединенные Штаты, 90746
- AVI Clinical Research
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Coordinated Clinical Research
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Department of Neurology
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
- Neurology Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Neuro-Therapeutics, Inc.
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California at Davis, Alzheimer's Disease Research Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Neurological Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
- Schuster Medical Research Institute
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Diablo Clinical Research, Inc
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Mile High Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Advanced Neurosciences Research, Llc
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Associated Neurologists, PC
-
Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Institute For Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Christiana Care Neurology Specialists
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
- JEM Research, LLC
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
- Quantum Laboratories, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Neurologic Consultants, PA
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
- Clinical Physiology Associates, Inc
-
Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
- Emerald Coast Mood and Memory, PA.
-
Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
- MD Clinical
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine
-
Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
- Neurology Associates
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Miami Research Associates
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Pharmax Research Clinic, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
- Allied Clinical Trials Inc.
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Compass Research, LLC
-
Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33418
- Palm Beach Neurological Center, Advanced Research Consultants, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Neurostudies, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
- The Roskamp Institute, Inc
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
- Multiple Sclerosis Center of Atlanta
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- Alexian Brothers Neuroscience Institute
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
- Elkhart Clinic, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
- MidAmerica Neuroscience Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
- Four Rivers Clinical Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71104
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- CBH Health, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Dept. of Neurology
-
Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
- ActivMed Practices and Research, Inc.
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
- Neurocare, Inc.
-
Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
- Neuroscience Research of the Berkshires
-
Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
- Donald S. Marks, MD, PC
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
- Springfield Neurology Associates, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Center For Pharmaceutical Research
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Saint Louis University School of Medicine
-
Saint Lous, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Deaconess Billings Clinical Research Center
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Manchester, New Jersey, Соединенные Штаты, 08759
- Alzheimer's Research Corporation
-
Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
- Global Medical Institutes, LLC
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Shore Neurology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
-
Elmsford, New York, Соединенные Штаты, 10523
- Advanced BioBehavioral Sciences
-
Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
- Empire Neurology, PC
-
Liverpool, New York, Соединенные Штаты, 13088
- Neurological Care of Central New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care and Rehabilitation
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine/Psychiarty
-
Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester Medical Center, Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Clinical Trials of America, Inc
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University, Dept. of Neurology
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
- Neurology Specialists, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Red River Medical Research Center, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Providence Medical Group-Medford Neurology
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
- Summit Research Group, LLC
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Abington Neurological Associates, Ltd.
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Memory Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Jefferson Hospital for Neuroscience
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
- Rhode Island Mood and Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614
- East Tennessee State University
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Volunteer Research Group
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Psychiatric Consultants, PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
- Senior Adults Specialty Research (Sasr)
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Dept. of Neurology
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- InSite Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76106
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Innovative Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Integra Clinical Research, Llc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah, Dept. of Neurology
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- The Memory Clinic
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
- Innovative Clinical Research Center
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- Alliance Research Group, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- University of Washington Veterans Affairs
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
- Pacific Medical Centers
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin, Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Independent Psychiatric Consultants
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of probable AD
- Must have completed study 301 or study 302; and have completed Visit 15 (Week 78)
- Brain MRI scan to evaluate safety from Study 301 or 302 at Visit 14/Week 71
- Caregiver able to attend all clinic visits with patient
Exclusion Criteria:
- Any new medical contraindication or clinically significant abnormality on physical, neurological, laboratory, vital signs or ECG examination (eg, atrial fibrillation) that precludes continued or initiation of treatment with bapineuzumab or participation in the study
- Screening visit brain MRI scan (MRI from Study 301 or 302 Visit 14/Week 71) indicative of any significant abnormality not approved by the medical monitor prior to enrollment
- Current use of experimental medications for AD (other than bapineuzumab) and all other experimental medications, herbal preparations containing Ginko biloba, and anticoagulants (except the use of aspirin 325mg/day or less, Plavix, and Persantine but not for stroke)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bapineuzumab 0.5 mg/kg
0.5 mg/kg
|
0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. |
|
Активный компаратор: Bapineuzumab 1.0 mg/kg
1.0 mg/kg
|
0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Clinically important changes in safety assessment results including vital signs, weight, clinical laboratory tests, electrocardiograms (ECGs), brain magnetic resonance imaging (MRI), physical and neurological examinations, and infusion site assessments.
Временное ограничение: Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
|
Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To evaluate the efficacy of long term treatment of IV administered bapineuzumab in subjects with AD.
Временное ограничение: The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
|
The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELN115727-351
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .