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A Long-Term Safety and Tolerability Study in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

26 de noviembre de 2013 actualizado por: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

A Phase 3 Extension, Multicenter, Double-Blind, Long-Term Safety and Tolerability Treatment Trial of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in Subjects With Alzheimer's Disease Who Participated in Study ELN115727-301 or Study ELN115727-302.

The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with Alzheimer's disease who participated in study ELN115727-301 or study ELN115727-302.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

896

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Landeskrankenhaus- Universitätsklinikum Graz
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B 2S7
        • Neurology Research Inc
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis, Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • University of Alabama Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Estados Unidos, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Neurology Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Neuro-Therapeutics, Inc.
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California at Davis, Alzheimer's Disease Research Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, Llc
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Institute For Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Neurology Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Neurologic Consultants, PA
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc
      • Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
        • Emerald Coast Mood and Memory, PA.
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • MD Clinical
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Allied Clinical Trials Inc.
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
        • Palm Beach Neurological Center, Advanced Research Consultants, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University, School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Multiple Sclerosis Center of Atlanta
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Alexian Brothers Neuroscience Institute
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • MidAmerica Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Dept. of Neurology
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Donald S. Marks, MD, PC
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Springfield Neurology Associates, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Center For Pharmaceutical Research
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine
      • Saint Lous, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Estados Unidos, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Shore Neurology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Neurological Associates of Albany, PC
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Elmsford, New York, Estados Unidos, 10523
        • Advanced BioBehavioral Sciences
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Neurological Care of Central New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care and Rehabilitation
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine/Psychiarty
      • Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester Medical Center, Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University, Dept. of Neurology
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Summit Research Group, LLC
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Neurological Associates, Ltd.
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson Hospital for Neuroscience
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Rhode Island Mood and Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Psychiatric Consultants, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, Dept. of Neurology
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76106
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah, Dept. of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
        • Pacific Medical Centers
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Froedtert Memorial Lutheran Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Independent Psychiatric Consultants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of probable AD
  • Must have completed study 301 or study 302; and have completed Visit 15 (Week 78)
  • Brain MRI scan to evaluate safety from Study 301 or 302 at Visit 14/Week 71
  • Caregiver able to attend all clinic visits with patient

Exclusion Criteria:

  • Any new medical contraindication or clinically significant abnormality on physical, neurological, laboratory, vital signs or ECG examination (eg, atrial fibrillation) that precludes continued or initiation of treatment with bapineuzumab or participation in the study
  • Screening visit brain MRI scan (MRI from Study 301 or 302 Visit 14/Week 71) indicative of any significant abnormality not approved by the medical monitor prior to enrollment
  • Current use of experimental medications for AD (other than bapineuzumab) and all other experimental medications, herbal preparations containing Ginko biloba, and anticoagulants (except the use of aspirin 325mg/day or less, Plavix, and Persantine but not for stroke)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bapineuzumab 0.5 mg/kg
0.5 mg/kg
Droga: Bapineuzumab

0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.

1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.
Comparador activo: Bapineuzumab 1.0 mg/kg
1.0 mg/kg
Droga: Bapineuzumab

0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.

1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clinically important changes in safety assessment results including vital signs, weight, clinical laboratory tests, electrocardiograms (ECGs), brain magnetic resonance imaging (MRI), physical and neurological examinations, and infusion site assessments.
Periodo de tiempo: Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To evaluate the efficacy of long term treatment of IV administered bapineuzumab in subjects with AD.
Periodo de tiempo: The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Colaboradores

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELN115727-351

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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