A Long-Term Safety and Tolerability Study in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
26 de novembro de 2013 atualizado por: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
A Phase 3 Extension, Multicenter, Double-Blind, Long-Term Safety and Tolerability Treatment Trial of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in Subjects With Alzheimer's Disease Who Participated in Study ELN115727-301 or Study ELN115727-302.
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with Alzheimer's disease who participated in study ELN115727-301 or study ELN115727-302.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
896
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 1K7
- Medical Arts Health Research Group
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3G8
- Medical Arts Health Research Group
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Queens University Memorial Clinics
-
London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3B 2S7
- Neurology Research Inc
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 3Z5
- Toronto Centre for Memory and Aging
-
Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5S9
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2J2
- Neuro Rive-Sud Memory Clinic
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis, Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
Verdun, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
- Dedicated Clinical Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Banner Research Institute
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- East Bay Physicians Medical Group
-
Carson, California, Estados Unidos, 90746
- AVI Clinical Research
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Encino, California, Estados Unidos, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Coordinated Clinical Research
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Department of Neurology
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Neurology Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Neuro-Therapeutics, Inc.
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California at Davis, Alzheimer's Disease Research Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Neurological Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Schuster Medical Research Institute
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Diablo Clinical Research, Inc
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Mile High Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Advanced Neurosciences Research, Llc
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Associated Neurologists, PC
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Institute For Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Neurology Specialists
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research, LLC
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
- Quantum Laboratories, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Neurologic Consultants, PA
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Clinical Physiology Associates, Inc
-
Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
- Emerald Coast Mood and Memory, PA.
-
Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
- MD Clinical
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Neurology Associates
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Miami Research Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Pharmax Research Clinic, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Allied Clinical Trials Inc.
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Compass Research, LLC
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
- Palm Beach Neurological Center, Advanced Research Consultants, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Neurostudies, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
- The Roskamp Institute, Inc
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Multiple Sclerosis Center of Atlanta
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Neuroscience Institute
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Elkhart Clinic, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
- MidAmerica Neuroscience Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Four Rivers Clinical Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71104
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- CBH Health, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Dept. of Neurology
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- ActivMed Practices and Research, Inc.
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Neurocare, Inc.
-
Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Neuroscience Research of the Berkshires
-
Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
- Donald S. Marks, MD, PC
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
- Springfield Neurology Associates, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Center For Pharmaceutical Research
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University School of Medicine
-
Saint Lous, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Deaconess Billings Clinical Research Center
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Manchester, New Jersey, Estados Unidos, 08759
- Alzheimer's Research Corporation
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Global Medical Institutes, LLC
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Shore Neurology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
-
Elmsford, New York, Estados Unidos, 10523
- Advanced BioBehavioral Sciences
-
Latham, New York, Estados Unidos, 12110
- Empire Neurology, PC
-
Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- Neurological Care of Central New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care and Rehabilitation
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine/Psychiarty
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester Medical Center, Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Clinical Trials of America, Inc
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University, Dept. of Neurology
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Neurology Specialists, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Red River Medical Research Center, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Providence Medical Group-Medford Neurology
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Summit Research Group, LLC
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Neurological Associates, Ltd.
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Memory Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Hospital for Neuroscience
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Rhode Island Mood and Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Volunteer Research Group
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Psychiatric Consultants, PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Senior Adults Specialty Research (Sasr)
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Dept. of Neurology
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- InSite Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76106
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Innovative Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
- Integra Clinical Research, Llc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah, Dept. of Neurology
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- The Memory Clinic
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- Innovative Clinical Research Center
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Alliance Research Group, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- University of Washington Veterans Affairs
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- Pacific Medical Centers
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin, Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Independent Psychiatric Consultants
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Landeskrankenhaus- Universitätsklinikum Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of probable AD
- Must have completed study 301 or study 302; and have completed Visit 15 (Week 78)
- Brain MRI scan to evaluate safety from Study 301 or 302 at Visit 14/Week 71
- Caregiver able to attend all clinic visits with patient
Exclusion Criteria:
- Any new medical contraindication or clinically significant abnormality on physical, neurological, laboratory, vital signs or ECG examination (eg, atrial fibrillation) that precludes continued or initiation of treatment with bapineuzumab or participation in the study
- Screening visit brain MRI scan (MRI from Study 301 or 302 Visit 14/Week 71) indicative of any significant abnormality not approved by the medical monitor prior to enrollment
- Current use of experimental medications for AD (other than bapineuzumab) and all other experimental medications, herbal preparations containing Ginko biloba, and anticoagulants (except the use of aspirin 325mg/day or less, Plavix, and Persantine but not for stroke)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bapineuzumab 0.5 mg/kg
0.5 mg/kg
|
0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. |
|
Comparador Ativo: Bapineuzumab 1.0 mg/kg
1.0 mg/kg
|
0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Clinically important changes in safety assessment results including vital signs, weight, clinical laboratory tests, electrocardiograms (ECGs), brain magnetic resonance imaging (MRI), physical and neurological examinations, and infusion site assessments.
Prazo: Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
|
Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To evaluate the efficacy of long term treatment of IV administered bapineuzumab in subjects with AD.
Prazo: The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
|
The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELN115727-351
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .