A Long-Term Safety and Tolerability Study in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
26 listopada 2013 zaktualizowane przez: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
A Phase 3 Extension, Multicenter, Double-Blind, Long-Term Safety and Tolerability Treatment Trial of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in Subjects With Alzheimer's Disease Who Participated in Study ELN115727-301 or Study ELN115727-302.
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with Alzheimer's disease who participated in study ELN115727-301 or study ELN115727-302.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
896
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Landeskrankenhaus- Universitätsklinikum Graz
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
- Medical Arts Health Research Group
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
- Medical Arts Health Research Group
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Queens University Memorial Clinics
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Neurology Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
- Toronto Centre for Memory and Aging
-
Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Neuro Rive-Sud Memory Clinic
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis, Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- University of Alabama Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
- Dedicated Clinical Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Banner Research Institute
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
- East Bay Physicians Medical Group
-
Carson, California, Stany Zjednoczone, 90746
- AVI Clinical Research
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Coordinated Clinical Research
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Department of Neurology
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Neurology Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Neuro-Therapeutics, Inc.
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California at Davis, Alzheimer's Disease Research Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Neurological Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
- Schuster Medical Research Institute
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Diablo Clinical Research, Inc
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Mile High Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Advanced Neurosciences Research, Llc
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Associated Neurologists, PC
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Institute For Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Christiana Care Neurology Specialists
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- JEM Research, LLC
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
- Quantum Laboratories, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Neurologic Consultants, PA
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Clinical Physiology Associates, Inc
-
Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
- Emerald Coast Mood and Memory, PA.
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- MD Clinical
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Neurology Associates
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Miami Research Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Pharmax Research Clinic, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Allied Clinical Trials Inc.
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Compass Research, LLC
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33418
- Palm Beach Neurological Center, Advanced Research Consultants, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Neurostudies, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
- The Roskamp Institute, Inc
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
- Multiple Sclerosis Center of Atlanta
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- Alexian Brothers Neuroscience Institute
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
- Elkhart Clinic, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
- MidAmerica Neuroscience Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Four Rivers Clinical Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- CBH Health, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Dept. of Neurology
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
- ActivMed Practices and Research, Inc.
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
- Neurocare, Inc.
-
Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
- Neuroscience Research of the Berkshires
-
Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
- Donald S. Marks, MD, PC
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
- Springfield Neurology Associates, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Center For Pharmaceutical Research
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Saint Louis University School of Medicine
-
Saint Lous, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Deaconess Billings Clinical Research Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Manchester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
- Alzheimer's Research Corporation
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Global Medical Institutes, LLC
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Shore Neurology, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
-
Elmsford, New York, Stany Zjednoczone, 10523
- Advanced BioBehavioral Sciences
-
Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110
- Empire Neurology, PC
-
Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
- Neurological Care of Central New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care and Rehabilitation
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine/Psychiarty
-
Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester Medical Center, Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Clinical Trials of America, Inc
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University, Dept. of Neurology
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Neurology Specialists, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Red River Medical Research Center, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Providence Medical Group-Medford Neurology
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Summit Research Group, LLC
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Abington Neurological Associates, Ltd.
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Memory Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Hospital for Neuroscience
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Rhode Island Mood and Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
- East Tennessee State University
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Volunteer Research Group
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Psychiatric Consultants, PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
- Senior Adults Specialty Research (Sasr)
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Dept. of Neurology
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- InSite Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76106
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Innovative Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Integra Clinical Research, Llc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah, Dept. of Neurology
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
- The Memory Clinic
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
- Innovative Clinical Research Center
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Alliance Research Group, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- University of Washington Veterans Affairs
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
- Pacific Medical Centers
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin, Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Independent Psychiatric Consultants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of probable AD
- Must have completed study 301 or study 302; and have completed Visit 15 (Week 78)
- Brain MRI scan to evaluate safety from Study 301 or 302 at Visit 14/Week 71
- Caregiver able to attend all clinic visits with patient
Exclusion Criteria:
- Any new medical contraindication or clinically significant abnormality on physical, neurological, laboratory, vital signs or ECG examination (eg, atrial fibrillation) that precludes continued or initiation of treatment with bapineuzumab or participation in the study
- Screening visit brain MRI scan (MRI from Study 301 or 302 Visit 14/Week 71) indicative of any significant abnormality not approved by the medical monitor prior to enrollment
- Current use of experimental medications for AD (other than bapineuzumab) and all other experimental medications, herbal preparations containing Ginko biloba, and anticoagulants (except the use of aspirin 325mg/day or less, Plavix, and Persantine but not for stroke)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bapineuzumab 0.5 mg/kg
0.5 mg/kg
|
0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. |
|
Aktywny komparator: Bapineuzumab 1.0 mg/kg
1.0 mg/kg
|
0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. 1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Clinically important changes in safety assessment results including vital signs, weight, clinical laboratory tests, electrocardiograms (ECGs), brain magnetic resonance imaging (MRI), physical and neurological examinations, and infusion site assessments.
Ramy czasowe: Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
|
Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To evaluate the efficacy of long term treatment of IV administered bapineuzumab in subjects with AD.
Ramy czasowe: The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
|
The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELN115727-351
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bapineuzumab
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...PfizerZakończonyChoroba Alzheimera
-
PfizerZakończonyChoroba AlzheimeraAustralia, Francja, Finlandia, Portugalia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Polska, Japonia, Włochy, Belgia, Szwajcaria, Holandia, Chile, Słowacja, Szwecja, Nowa Zelandia, Afryka Południowa
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...PfizerZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...PfizerZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...PfizerZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone, Niemcy, Kanada, Austria
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...PfizerZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Francja, Australia, Japonia, Holandia, Portugalia, Chorwacja, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Austria, Szwecja, Słowacja, Serbia, Argentyna, Włochy, Chile, Finlandia, Nowa Zelandia, Afryka Południowa i więcej
-
PfizerJANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLCZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyChoroba AlzheimeraKanada, Finlandia, Stany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Francja, Japonia, Holandia, Portugalia, Australia, Chorwacja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Argentyna, Niemcy, Słowacja, Serbia, Federacja Rosyjska, Chile, Nowa Zelandia, Afryka Południowa i więcej