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A Long-Term Safety and Tolerability Study in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

26. November 2013 aktualisiert von: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

A Phase 3 Extension, Multicenter, Double-Blind, Long-Term Safety and Tolerability Treatment Trial of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in Subjects With Alzheimer's Disease Who Participated in Study ELN115727-301 or Study ELN115727-302.

The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with Alzheimer's disease who participated in study ELN115727-301 or study ELN115727-302.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

896

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Neurology Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis, Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • University of Alabama Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Vereinigte Staaten, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Neurology Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Neuro-Therapeutics, Inc.
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California at Davis, Alzheimer's Disease Research Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, Llc
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Institute For Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Care Neurology Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Neurologic Consultants, PA
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc
      • Fort Walton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32547
        • Emerald Coast Mood and Memory, PA.
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • MD Clinical
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Allied Clinical Trials Inc.
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33418
        • Palm Beach Neurological Center, Advanced Research Consultants, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University, School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Multiple Sclerosis Center of Atlanta
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Alexian Brothers Neuroscience Institute
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66214
        • MidAmerica Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Dept. of Neurology
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
        • Donald S. Marks, MD, PC
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Springfield Neurology Associates, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Center For Pharmaceutical Research
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine
      • Saint Lous, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Shore Neurology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Neurological Associates of Albany, PC
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Elmsford, New York, Vereinigte Staaten, 10523
        • Advanced BioBehavioral Sciences
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • Neurological Care of Central New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care and Rehabilitation
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine/Psychiarty
      • Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • University of Rochester Medical Center, Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University, Dept. of Neurology
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Summit Research Group, LLC
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Neurological Associates, Ltd.
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Jefferson Hospital for Neuroscience
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Rhode Island Mood and Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Psychiatric Consultants, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, Dept. of Neurology
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76106
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah, Dept. of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98144
        • Pacific Medical Centers
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Froedtert Memorial Lutheran Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Independent Psychiatric Consultants
  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Landeskrankenhaus- Universitätsklinikum Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of probable AD
  • Must have completed study 301 or study 302; and have completed Visit 15 (Week 78)
  • Brain MRI scan to evaluate safety from Study 301 or 302 at Visit 14/Week 71
  • Caregiver able to attend all clinic visits with patient

Exclusion Criteria:

  • Any new medical contraindication or clinically significant abnormality on physical, neurological, laboratory, vital signs or ECG examination (eg, atrial fibrillation) that precludes continued or initiation of treatment with bapineuzumab or participation in the study
  • Screening visit brain MRI scan (MRI from Study 301 or 302 Visit 14/Week 71) indicative of any significant abnormality not approved by the medical monitor prior to enrollment
  • Current use of experimental medications for AD (other than bapineuzumab) and all other experimental medications, herbal preparations containing Ginko biloba, and anticoagulants (except the use of aspirin 325mg/day or less, Plavix, and Persantine but not for stroke)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bapineuzumab 0.5 mg/kg
0.5 mg/kg
Arzneimittel: Bapineuzumab

0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.

1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.
Aktiver Komparator: Bapineuzumab 1.0 mg/kg
1.0 mg/kg
Arzneimittel: Bapineuzumab

0.5 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.

1.0 mg/kg, administered via IV (in the vein) infusion every 13 weeks for 4 years.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clinically important changes in safety assessment results including vital signs, weight, clinical laboratory tests, electrocardiograms (ECGs), brain magnetic resonance imaging (MRI), physical and neurological examinations, and infusion site assessments.
Zeitfenster: Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol
Varies according to assessment: vital signs and adverse events on ongoing basis; MRI and ECG as required per protocol

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To evaluate the efficacy of long term treatment of IV administered bapineuzumab in subjects with AD.
Zeitfenster: The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first
The trial duration is expected to be approximately 4 years. The study will last up to the time of commercial launch of bapineuzumab, or termination of the clinical trials program, whichever comes first

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELN115727-351

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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