Clinical Validation of a Microfluidic Device for Isolation and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTC)
12 september 2018 uppdaterad av: National Cancer Centre, Singapore
To evaluate the efficiency of a microdevice for circulating tumor cells isolation and to correlate the circulating titre with response and progression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Validate the clinical use of a mircofluidic device to capture circulating timor cells from a broad range of tumor types
- Characterize and identify these circulating tumor cells and demostrate cell viability with this capture method
- Apply this technology in clinically relevant settings and correlate to response to treatment and disease progression
- Elucidate predictive and pharmacodynamic biomarkers in the context of early phase trials of novel therapeutics
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
817
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- National Cancer Centre
-
Huvudutredare:
- Lim W Teck, Medical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with the following cancers:
Lung Cancer Nasopharyneal carcinoma Breast cancer Prostate cancer Colorectal cancer Gastric cancer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed metastatic disease planned for palliative chemotherapy
- Tumor types as specified: non smokers with lung adenocarcinoma, undifferentiated EBV-ISH positive nasopharyneal carcinoma, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, gastric cancer
- Informed consent given for the purposes of blood sampling for this study
- Measurable disease by RECIST criteria of at least 1cm is preferred but not a sine qua non for study accrual
Exclusion Criteria:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Breast Cancer patients
Breast cancer patients
|
|
Lung Cancer patients
Lung Cancer (particular focus on non smokers with adenocarcinoma)
|
|
Patients with Nasopharyneal carcinoma
|
|
Prostate Cancer patients
Prostate cancer patients
|
|
Colorectal Cancer patients
Colorectal cancer patients
|
|
Gastric Cancer patients
Gastric cancer patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The validation of the clinical use of a microfluidic device to capture circulating tumor cells (CTC) from a broad range of tumor types
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Characteristics and viability of the CTC with this capture method
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
|
Clinical application of this capture method with the study of CTC titre correlation to treatment outcome
Tidsram: 6 years
|
6 years
|
|
Study of predictive and pharmacodynamic biomarkers of the CTC in the context of early phase trials of novel therapeutics
Tidsram: 6 years
|
6 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wan-Teck Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTC_ver2_081109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .