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Clinical Validation of a Microfluidic Device for Isolation and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTC)

12 settembre 2018 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore
To evaluate the efficiency of a microdevice for circulating tumor cells isolation and to correlate the circulating titre with response and progression.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Validate the clinical use of a mircofluidic device to capture circulating timor cells from a broad range of tumor types
  • Characterize and identify these circulating tumor cells and demostrate cell viability with this capture method
  • Apply this technology in clinically relevant settings and correlate to response to treatment and disease progression
  • Elucidate predictive and pharmacodynamic biomarkers in the context of early phase trials of novel therapeutics

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

817

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National Cancer Centre
        • Investigatore principale:
          • Lim W Teck, Medical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with the following cancers:

Lung Cancer Nasopharyneal carcinoma Breast cancer Prostate cancer Colorectal cancer Gastric cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed metastatic disease planned for palliative chemotherapy
  • Tumor types as specified: non smokers with lung adenocarcinoma, undifferentiated EBV-ISH positive nasopharyneal carcinoma, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, gastric cancer
  • Informed consent given for the purposes of blood sampling for this study
  • Measurable disease by RECIST criteria of at least 1cm is preferred but not a sine qua non for study accrual

Exclusion Criteria:

  • N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Breast Cancer patients
Breast cancer patients
Lung Cancer patients
Lung Cancer (particular focus on non smokers with adenocarcinoma)
Patients with Nasopharyneal carcinoma
Prostate Cancer patients
Prostate cancer patients
Colorectal Cancer patients
Colorectal cancer patients
Gastric Cancer patients
Gastric cancer patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The validation of the clinical use of a microfluidic device to capture circulating tumor cells (CTC) from a broad range of tumor types
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Characteristics and viability of the CTC with this capture method
Lasso di tempo: 3 years
3 years
Clinical application of this capture method with the study of CTC titre correlation to treatment outcome
Lasso di tempo: 6 years
6 years
Study of predictive and pharmacodynamic biomarkers of the CTC in the context of early phase trials of novel therapeutics
Lasso di tempo: 6 years
6 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Collaboratori

National Medical Research Council (NMRC), Singapore
National University of Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Wan-Teck Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC_ver2_081109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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