- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01022723
Clinical Validation of a Microfluidic Device for Isolation and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTC)
12 września 2018 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore
To evaluate the efficiency of a microdevice for circulating tumor cells isolation and to correlate the circulating titre with response and progression.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Validate the clinical use of a mircofluidic device to capture circulating timor cells from a broad range of tumor types
- Characterize and identify these circulating tumor cells and demostrate cell viability with this capture method
- Apply this technology in clinically relevant settings and correlate to response to treatment and disease progression
- Elucidate predictive and pharmacodynamic biomarkers in the context of early phase trials of novel therapeutics
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
817
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre
-
Główny śledczy:
- Lim W Teck, Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with the following cancers:
Lung Cancer Nasopharyneal carcinoma Breast cancer Prostate cancer Colorectal cancer Gastric cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed metastatic disease planned for palliative chemotherapy
- Tumor types as specified: non smokers with lung adenocarcinoma, undifferentiated EBV-ISH positive nasopharyneal carcinoma, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, gastric cancer
- Informed consent given for the purposes of blood sampling for this study
- Measurable disease by RECIST criteria of at least 1cm is preferred but not a sine qua non for study accrual
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Breast Cancer patients
Breast cancer patients
|
|
Lung Cancer patients
Lung Cancer (particular focus on non smokers with adenocarcinoma)
|
|
Patients with Nasopharyneal carcinoma
|
|
Prostate Cancer patients
Prostate cancer patients
|
|
Colorectal Cancer patients
Colorectal cancer patients
|
|
Gastric Cancer patients
Gastric cancer patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The validation of the clinical use of a microfluidic device to capture circulating tumor cells (CTC) from a broad range of tumor types
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Characteristics and viability of the CTC with this capture method
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
|
Clinical application of this capture method with the study of CTC titre correlation to treatment outcome
Ramy czasowe: 6 years
|
6 years
|
|
Study of predictive and pharmacodynamic biomarkers of the CTC in the context of early phase trials of novel therapeutics
Ramy czasowe: 6 years
|
6 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wan-Teck Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC_ver2_081109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .