Clinical Validation of a Microfluidic Device for Isolation and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTC)
12. September 2018 aktualisiert von: National Cancer Centre, Singapore
To evaluate the efficiency of a microdevice for circulating tumor cells isolation and to correlate the circulating titre with response and progression.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Validate the clinical use of a mircofluidic device to capture circulating timor cells from a broad range of tumor types
- Characterize and identify these circulating tumor cells and demostrate cell viability with this capture method
- Apply this technology in clinically relevant settings and correlate to response to treatment and disease progression
- Elucidate predictive and pharmacodynamic biomarkers in the context of early phase trials of novel therapeutics
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
817
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National Cancer Centre
-
Hauptermittler:
- Lim W Teck, Medical
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with the following cancers:
Lung Cancer Nasopharyneal carcinoma Breast cancer Prostate cancer Colorectal cancer Gastric cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed metastatic disease planned for palliative chemotherapy
- Tumor types as specified: non smokers with lung adenocarcinoma, undifferentiated EBV-ISH positive nasopharyneal carcinoma, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, gastric cancer
- Informed consent given for the purposes of blood sampling for this study
- Measurable disease by RECIST criteria of at least 1cm is preferred but not a sine qua non for study accrual
Exclusion Criteria:
- N/A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Breast Cancer patients
Breast cancer patients
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Lung Cancer patients
Lung Cancer (particular focus on non smokers with adenocarcinoma)
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Patients with Nasopharyneal carcinoma
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Prostate Cancer patients
Prostate cancer patients
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Colorectal Cancer patients
Colorectal cancer patients
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Gastric Cancer patients
Gastric cancer patients
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The validation of the clinical use of a microfluidic device to capture circulating tumor cells (CTC) from a broad range of tumor types
Zeitfenster: 3 years
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3 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Characteristics and viability of the CTC with this capture method
Zeitfenster: 3 years
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3 years
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Clinical application of this capture method with the study of CTC titre correlation to treatment outcome
Zeitfenster: 6 years
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6 years
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Study of predictive and pharmacodynamic biomarkers of the CTC in the context of early phase trials of novel therapeutics
Zeitfenster: 6 years
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6 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wan-Teck Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTC_ver2_081109
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