Clinical Validation of a Microfluidic Device for Isolation and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTC)
12 de septiembre de 2018 actualizado por: National Cancer Centre, Singapore
To evaluate the efficiency of a microdevice for circulating tumor cells isolation and to correlate the circulating titre with response and progression.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Validate the clinical use of a mircofluidic device to capture circulating timor cells from a broad range of tumor types
- Characterize and identify these circulating tumor cells and demostrate cell viability with this capture method
- Apply this technology in clinically relevant settings and correlate to response to treatment and disease progression
- Elucidate predictive and pharmacodynamic biomarkers in the context of early phase trials of novel therapeutics
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
817
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National Cancer Centre
-
Investigador principal:
- Lim W Teck, Medical
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with the following cancers:
Lung Cancer Nasopharyneal carcinoma Breast cancer Prostate cancer Colorectal cancer Gastric cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed metastatic disease planned for palliative chemotherapy
- Tumor types as specified: non smokers with lung adenocarcinoma, undifferentiated EBV-ISH positive nasopharyneal carcinoma, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, gastric cancer
- Informed consent given for the purposes of blood sampling for this study
- Measurable disease by RECIST criteria of at least 1cm is preferred but not a sine qua non for study accrual
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Breast Cancer patients
Breast cancer patients
|
|
Lung Cancer patients
Lung Cancer (particular focus on non smokers with adenocarcinoma)
|
|
Patients with Nasopharyneal carcinoma
|
|
Prostate Cancer patients
Prostate cancer patients
|
|
Colorectal Cancer patients
Colorectal cancer patients
|
|
Gastric Cancer patients
Gastric cancer patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The validation of the clinical use of a microfluidic device to capture circulating tumor cells (CTC) from a broad range of tumor types
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Characteristics and viability of the CTC with this capture method
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
|
Clinical application of this capture method with the study of CTC titre correlation to treatment outcome
Periodo de tiempo: 6 years
|
6 years
|
|
Study of predictive and pharmacodynamic biomarkers of the CTC in the context of early phase trials of novel therapeutics
Periodo de tiempo: 6 years
|
6 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Teck Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTC_ver2_081109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .