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Clinical Validation of a Microfluidic Device for Isolation and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTC)

2018年9月12日 更新者:National Cancer Centre, Singapore
To evaluate the efficiency of a microdevice for circulating tumor cells isolation and to correlate the circulating titre with response and progression.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

  • Validate the clinical use of a mircofluidic device to capture circulating timor cells from a broad range of tumor types
  • Characterize and identify these circulating tumor cells and demostrate cell viability with this capture method
  • Apply this technology in clinically relevant settings and correlate to response to treatment and disease progression
  • Elucidate predictive and pharmacodynamic biomarkers in the context of early phase trials of novel therapeutics

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

817

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • National Cancer Centre
        • 首席研究员:
          • Lim W Teck, Medical

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with the following cancers:

Lung Cancer Nasopharyneal carcinoma Breast cancer Prostate cancer Colorectal cancer Gastric cancer

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed metastatic disease planned for palliative chemotherapy
  • Tumor types as specified: non smokers with lung adenocarcinoma, undifferentiated EBV-ISH positive nasopharyneal carcinoma, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, gastric cancer
  • Informed consent given for the purposes of blood sampling for this study
  • Measurable disease by RECIST criteria of at least 1cm is preferred but not a sine qua non for study accrual

Exclusion Criteria:

  • N/A

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Breast Cancer patients
Breast cancer patients
Lung Cancer patients
Lung Cancer (particular focus on non smokers with adenocarcinoma)
Patients with Nasopharyneal carcinoma
Prostate Cancer patients
Prostate cancer patients
Colorectal Cancer patients
Colorectal cancer patients
Gastric Cancer patients
Gastric cancer patients

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The validation of the clinical use of a microfluidic device to capture circulating tumor cells (CTC) from a broad range of tumor types
大体时间:3 years
3 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Characteristics and viability of the CTC with this capture method
大体时间:3 years
3 years
Clinical application of this capture method with the study of CTC titre correlation to treatment outcome
大体时间:6 years
6 years
Study of predictive and pharmacodynamic biomarkers of the CTC in the context of early phase trials of novel therapeutics
大体时间:6 years
6 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wan-Teck Lim, MD、National Cancer Centre, Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月30日

首次发布 (估计)

2009年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月12日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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