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Clinical Validation of a Microfluidic Device for Isolation and Molecular Characterization of Circulating Tumor Cells (CTC)

12 de setembro de 2018 atualizado por: National Cancer Centre, Singapore
To evaluate the efficiency of a microdevice for circulating tumor cells isolation and to correlate the circulating titre with response and progression.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  • Validate the clinical use of a mircofluidic device to capture circulating timor cells from a broad range of tumor types
  • Characterize and identify these circulating tumor cells and demostrate cell viability with this capture method
  • Apply this technology in clinically relevant settings and correlate to response to treatment and disease progression
  • Elucidate predictive and pharmacodynamic biomarkers in the context of early phase trials of novel therapeutics

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

817

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • National Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Lim W Teck, Medical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with the following cancers:

Lung Cancer Nasopharyneal carcinoma Breast cancer Prostate cancer Colorectal cancer Gastric cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed metastatic disease planned for palliative chemotherapy
  • Tumor types as specified: non smokers with lung adenocarcinoma, undifferentiated EBV-ISH positive nasopharyneal carcinoma, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, gastric cancer
  • Informed consent given for the purposes of blood sampling for this study
  • Measurable disease by RECIST criteria of at least 1cm is preferred but not a sine qua non for study accrual

Exclusion Criteria:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Breast Cancer patients
Breast cancer patients
Lung Cancer patients
Lung Cancer (particular focus on non smokers with adenocarcinoma)
Patients with Nasopharyneal carcinoma
Prostate Cancer patients
Prostate cancer patients
Colorectal Cancer patients
Colorectal cancer patients
Gastric Cancer patients
Gastric cancer patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The validation of the clinical use of a microfluidic device to capture circulating tumor cells (CTC) from a broad range of tumor types
Prazo: 3 years
3 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Characteristics and viability of the CTC with this capture method
Prazo: 3 years
3 years
Clinical application of this capture method with the study of CTC titre correlation to treatment outcome
Prazo: 6 years
6 years
Study of predictive and pharmacodynamic biomarkers of the CTC in the context of early phase trials of novel therapeutics
Prazo: 6 years
6 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Centre, Singapore

Colaboradores

National Medical Research Council (NMRC), Singapore
National University of Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Wan-Teck Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTC_ver2_081109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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