Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care Units (TALViSoP)

31 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care

Number of patients in mobile palliative care units have pain of both nociceptive and neuropathic origin. In certain cases, procedures of locoregional analgesia can be helpful.

The Purpose of this study is to evaluate the impact of techniques of locoregional analgesia in a palliative population

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer pain is a serious problem in the palliative population. In particular, pain due to compression or invasion of nerve tissue by metastasis is frequent and often unresponsive to oral drug therapy and even to epidural administration of opioids. In such refractory pain in a palliative setting, one modality that could be helpful is the use of technics of locoregional analgesia. Currently, they are routinely used for the management of acute postoperative pain and become to be more widely used for cancer surgery. For example, intrapleural intercostal nerve blocks after major lung resection or preincisional paravertebral blocks after breast surgery have been shown to improve pain control. However, locoregional analgesia is only occasionally used in chronic cancer pain.

The procedures used are epidural analgesia, rachianesthesia, or continuous nerve blocks. L-bupivacaine will be used. The procedure will be performed only if the injection test is positive.

The patients will be evaluated before and after the procedure, the patient being his/her own control. Evaluations will take place immediately before the procedure, then at 48 hours, 1 week and 1 month after the procedure.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire - Hôpital Saint André
      • Châteauroux, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Chateauroux
      • Guéret, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Guéret
      • Liomges, Frankrike
        • CHU Limoges
      • Saint Leonard de Noblat, Frankrike
        • Centre Hospitalier Local
      • Tulle, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Tulle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient ≥ 18 years-old, male or female, whatever his/her ethnic group
  • Patient with untreatable cancer
  • Patient hospitalized in a palliative care unit, with a life expectancy ≥ 1 week
  • Pain unresponsive to conventional treatments
  • Effectiveness of the injection test
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients > 18 years-old
  • Patients with pain other than cancer pain
  • Patient's refusal
  • Coagulation disorders
  • Local infection
  • Known hypersensitivity to local analgesics
  • Inefficacy of the injection test.
  • Contraindication for analgesics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in patients global quality of life
Tidsram: 1 week after first injection
To evaluate the change in patients global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL. Evaluations will take place before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
1 week after first injection

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change in patient's global quality of life
Tidsram: 2 days and 1 week after procedure
  • evaluate the change in EORTC QLQ-C15 PAL score, assessed before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
  • evaluate the change in patient's global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL at 48 hours and 1 week post-procedure.
  • evaluate pain at 48 hours post-procedure
  • evaluate the change in doses of conventional treatments at 1 week
2 days and 1 week after procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Studiestol: Gérard TERRIER, MD, CHU Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I08014/TALViSoP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera