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Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care Units (TALViSoP)

31 agosto 2015 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care

Number of patients in mobile palliative care units have pain of both nociceptive and neuropathic origin. In certain cases, procedures of locoregional analgesia can be helpful.

The Purpose of this study is to evaluate the impact of techniques of locoregional analgesia in a palliative population

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cancer pain is a serious problem in the palliative population. In particular, pain due to compression or invasion of nerve tissue by metastasis is frequent and often unresponsive to oral drug therapy and even to epidural administration of opioids. In such refractory pain in a palliative setting, one modality that could be helpful is the use of technics of locoregional analgesia. Currently, they are routinely used for the management of acute postoperative pain and become to be more widely used for cancer surgery. For example, intrapleural intercostal nerve blocks after major lung resection or preincisional paravertebral blocks after breast surgery have been shown to improve pain control. However, locoregional analgesia is only occasionally used in chronic cancer pain.

The procedures used are epidural analgesia, rachianesthesia, or continuous nerve blocks. L-bupivacaine will be used. The procedure will be performed only if the injection test is positive.

The patients will be evaluated before and after the procedure, the patient being his/her own control. Evaluations will take place immediately before the procedure, then at 48 hours, 1 week and 1 month after the procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire - Hôpital Saint André
      • Châteauroux, Francia
        • Centre Hospitalier de Chateauroux
      • Guéret, Francia
        • Centre Hospitalier de Guéret
      • Liomges, Francia
        • CHU Limoges
      • Saint Leonard de Noblat, Francia
        • Centre Hospitalier Local
      • Tulle, Francia
        • Centre Hospitalier de Tulle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient ≥ 18 years-old, male or female, whatever his/her ethnic group
  • Patient with untreatable cancer
  • Patient hospitalized in a palliative care unit, with a life expectancy ≥ 1 week
  • Pain unresponsive to conventional treatments
  • Effectiveness of the injection test
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients > 18 years-old
  • Patients with pain other than cancer pain
  • Patient's refusal
  • Coagulation disorders
  • Local infection
  • Known hypersensitivity to local analgesics
  • Inefficacy of the injection test.
  • Contraindication for analgesics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in patients global quality of life
Lasso di tempo: 1 week after first injection
To evaluate the change in patients global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL. Evaluations will take place before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
1 week after first injection

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in patient's global quality of life
Lasso di tempo: 2 days and 1 week after procedure
  • evaluate the change in EORTC QLQ-C15 PAL score, assessed before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
  • evaluate the change in patient's global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL at 48 hours and 1 week post-procedure.
  • evaluate pain at 48 hours post-procedure
  • evaluate the change in doses of conventional treatments at 1 week
2 days and 1 week after procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gérard TERRIER, MD, CHU Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I08014/TALViSoP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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