- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01094912
Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care Units (TALViSoP)
Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care
Number of patients in mobile palliative care units have pain of both nociceptive and neuropathic origin. In certain cases, procedures of locoregional analgesia can be helpful.
The Purpose of this study is to evaluate the impact of techniques of locoregional analgesia in a palliative population
Přehled studie
Detailní popis
Cancer pain is a serious problem in the palliative population. In particular, pain due to compression or invasion of nerve tissue by metastasis is frequent and often unresponsive to oral drug therapy and even to epidural administration of opioids. In such refractory pain in a palliative setting, one modality that could be helpful is the use of technics of locoregional analgesia. Currently, they are routinely used for the management of acute postoperative pain and become to be more widely used for cancer surgery. For example, intrapleural intercostal nerve blocks after major lung resection or preincisional paravertebral blocks after breast surgery have been shown to improve pain control. However, locoregional analgesia is only occasionally used in chronic cancer pain.
The procedures used are epidural analgesia, rachianesthesia, or continuous nerve blocks. L-bupivacaine will be used. The procedure will be performed only if the injection test is positive.
The patients will be evaluated before and after the procedure, the patient being his/her own control. Evaluations will take place immediately before the procedure, then at 48 hours, 1 week and 1 month after the procedure.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire - Hôpital Saint André
-
Châteauroux, Francie
- Centre Hospitalier de Chateauroux
-
Guéret, Francie
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Liomges, Francie
- CHU Limoges
-
Saint Leonard de Noblat, Francie
- Centre Hospitalier Local
-
Tulle, Francie
- Centre Hospitalier de Tulle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient ≥ 18 years-old, male or female, whatever his/her ethnic group
- Patient with untreatable cancer
- Patient hospitalized in a palliative care unit, with a life expectancy ≥ 1 week
- Pain unresponsive to conventional treatments
- Effectiveness of the injection test
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients > 18 years-old
- Patients with pain other than cancer pain
- Patient's refusal
- Coagulation disorders
- Local infection
- Known hypersensitivity to local analgesics
- Inefficacy of the injection test.
- Contraindication for analgesics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in patients global quality of life
Časové okno: 1 week after first injection
|
To evaluate the change in patients global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL.
Evaluations will take place before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
|
1 week after first injection
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
change in patient's global quality of life
Časové okno: 2 days and 1 week after procedure
|
|
2 days and 1 week after procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gérard TERRIER, MD, CHU Limoges
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I08014/TALViSoP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael