- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01094912
Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care Units (TALViSoP)
Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care
Number of patients in mobile palliative care units have pain of both nociceptive and neuropathic origin. In certain cases, procedures of locoregional analgesia can be helpful.
The Purpose of this study is to evaluate the impact of techniques of locoregional analgesia in a palliative population
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cancer pain is a serious problem in the palliative population. In particular, pain due to compression or invasion of nerve tissue by metastasis is frequent and often unresponsive to oral drug therapy and even to epidural administration of opioids. In such refractory pain in a palliative setting, one modality that could be helpful is the use of technics of locoregional analgesia. Currently, they are routinely used for the management of acute postoperative pain and become to be more widely used for cancer surgery. For example, intrapleural intercostal nerve blocks after major lung resection or preincisional paravertebral blocks after breast surgery have been shown to improve pain control. However, locoregional analgesia is only occasionally used in chronic cancer pain.
The procedures used are epidural analgesia, rachianesthesia, or continuous nerve blocks. L-bupivacaine will be used. The procedure will be performed only if the injection test is positive.
The patients will be evaluated before and after the procedure, the patient being his/her own control. Evaluations will take place immediately before the procedure, then at 48 hours, 1 week and 1 month after the procedure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Centre Hospitalier Universitaire - Hôpital Saint André
-
Châteauroux, Franciaország
- Centre Hospitalier de Chateauroux
-
Guéret, Franciaország
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Liomges, Franciaország
- CHU Limoges
-
Saint Leonard de Noblat, Franciaország
- Centre Hospitalier Local
-
Tulle, Franciaország
- Centre Hospitalier de Tulle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient ≥ 18 years-old, male or female, whatever his/her ethnic group
- Patient with untreatable cancer
- Patient hospitalized in a palliative care unit, with a life expectancy ≥ 1 week
- Pain unresponsive to conventional treatments
- Effectiveness of the injection test
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients > 18 years-old
- Patients with pain other than cancer pain
- Patient's refusal
- Coagulation disorders
- Local infection
- Known hypersensitivity to local analgesics
- Inefficacy of the injection test.
- Contraindication for analgesics
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in patients global quality of life
Időkeret: 1 week after first injection
|
To evaluate the change in patients global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL.
Evaluations will take place before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
|
1 week after first injection
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
change in patient's global quality of life
Időkeret: 2 days and 1 week after procedure
|
|
2 days and 1 week after procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gérard TERRIER, MD, CHU Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I08014/TALViSoP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína