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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01094912
Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care Units (TALViSoP)
Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care
Number of patients in mobile palliative care units have pain of both nociceptive and neuropathic origin. In certain cases, procedures of locoregional analgesia can be helpful.
The Purpose of this study is to evaluate the impact of techniques of locoregional analgesia in a palliative population
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cancer pain is a serious problem in the palliative population. In particular, pain due to compression or invasion of nerve tissue by metastasis is frequent and often unresponsive to oral drug therapy and even to epidural administration of opioids. In such refractory pain in a palliative setting, one modality that could be helpful is the use of technics of locoregional analgesia. Currently, they are routinely used for the management of acute postoperative pain and become to be more widely used for cancer surgery. For example, intrapleural intercostal nerve blocks after major lung resection or preincisional paravertebral blocks after breast surgery have been shown to improve pain control. However, locoregional analgesia is only occasionally used in chronic cancer pain.
The procedures used are epidural analgesia, rachianesthesia, or continuous nerve blocks. L-bupivacaine will be used. The procedure will be performed only if the injection test is positive.
The patients will be evaluated before and after the procedure, the patient being his/her own control. Evaluations will take place immediately before the procedure, then at 48 hours, 1 week and 1 month after the procedure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France
- Centre Hospitalier Universitaire - Hôpital Saint André
-
Châteauroux, France
- Centre Hospitalier de Chateauroux
-
Guéret, France
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Liomges, France
- CHU Limoges
-
Saint Leonard de Noblat, France
- Centre Hospitalier Local
-
Tulle, France
- Centre Hospitalier de Tulle
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patient ≥ 18 years-old, male or female, whatever his/her ethnic group
- Patient with untreatable cancer
- Patient hospitalized in a palliative care unit, with a life expectancy ≥ 1 week
- Pain unresponsive to conventional treatments
- Effectiveness of the injection test
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients > 18 years-old
- Patients with pain other than cancer pain
- Patient's refusal
- Coagulation disorders
- Local infection
- Known hypersensitivity to local analgesics
- Inefficacy of the injection test.
- Contraindication for analgesics
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in patients global quality of life
Délai: 1 week after first injection
|
To evaluate the change in patients global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL.
Evaluations will take place before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
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1 week after first injection
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
change in patient's global quality of life
Délai: 2 days and 1 week after procedure
|
|
2 days and 1 week after procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gérard TERRIER, MD, CHU Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I08014/TALViSoP
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