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Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care Units (TALViSoP)

31. August 2015 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Procedures of Locoregional Analgesia and Quality of Life in Palliative Care

Number of patients in mobile palliative care units have pain of both nociceptive and neuropathic origin. In certain cases, procedures of locoregional analgesia can be helpful.

The Purpose of this study is to evaluate the impact of techniques of locoregional analgesia in a palliative population

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cancer pain is a serious problem in the palliative population. In particular, pain due to compression or invasion of nerve tissue by metastasis is frequent and often unresponsive to oral drug therapy and even to epidural administration of opioids. In such refractory pain in a palliative setting, one modality that could be helpful is the use of technics of locoregional analgesia. Currently, they are routinely used for the management of acute postoperative pain and become to be more widely used for cancer surgery. For example, intrapleural intercostal nerve blocks after major lung resection or preincisional paravertebral blocks after breast surgery have been shown to improve pain control. However, locoregional analgesia is only occasionally used in chronic cancer pain.

The procedures used are epidural analgesia, rachianesthesia, or continuous nerve blocks. L-bupivacaine will be used. The procedure will be performed only if the injection test is positive.

The patients will be evaluated before and after the procedure, the patient being his/her own control. Evaluations will take place immediately before the procedure, then at 48 hours, 1 week and 1 month after the procedure.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire - Hôpital Saint André
      • Châteauroux, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Chateauroux
      • Guéret, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Guéret
      • Liomges, Frankreich
        • CHU Limoges
      • Saint Leonard de Noblat, Frankreich
        • Centre Hospitalier Local
      • Tulle, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Tulle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient ≥ 18 years-old, male or female, whatever his/her ethnic group
  • Patient with untreatable cancer
  • Patient hospitalized in a palliative care unit, with a life expectancy ≥ 1 week
  • Pain unresponsive to conventional treatments
  • Effectiveness of the injection test
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients > 18 years-old
  • Patients with pain other than cancer pain
  • Patient's refusal
  • Coagulation disorders
  • Local infection
  • Known hypersensitivity to local analgesics
  • Inefficacy of the injection test.
  • Contraindication for analgesics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in patients global quality of life
Zeitfenster: 1 week after first injection
To evaluate the change in patients global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL. Evaluations will take place before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
1 week after first injection

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in patient's global quality of life
Zeitfenster: 2 days and 1 week after procedure
  • evaluate the change in EORTC QLQ-C15 PAL score, assessed before the procedure of locoregional analgesia and 1 week after.
  • evaluate the change in patient's global quality of life, assessed by the item 15 of the validated quality of life scale EORTC QLQ-C15 PAL at 48 hours and 1 week post-procedure.
  • evaluate pain at 48 hours post-procedure
  • evaluate the change in doses of conventional treatments at 1 week
2 days and 1 week after procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Studienstuhl: Gérard TERRIER, MD, CHU Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I08014/TALViSoP

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